تحليلات GLP: الموثوقية من خلال الممارسات المختبرية الجيدة
ما هو نظام الممارسات المختبرية الجيدة (GLP) ونطاقها وأهدافها؟
ما هو GLP؟
GLP هو اختصار لـ ”ممارسات المختبرات الجيدة “ وهو نظام لتخطيط وإجراء ومراقبة وتسجيل وإعداد تقارير وأرشفة أعمال المختبرات. نظام GLP
- يضمن جودة الدراسات التجريبية: يضمن دقة وموثوقية وقابلية تكرار البيانات.
- يضمن الامتثال للوائح: يوفر إرشادات لضمان الامتثال للمتطلبات القانونية.
- القبول الدولي: البيانات التي يتم إنتاجها بموجب GLP معترف بها ومقبولة في مختلف البلدان.
الممارسات الجيدة في المختبرات (GLP) هي المعيار لتخطيط وإجراء وإعداد التقارير والإبلاغ عن الأعمال المختبرية العامة وتحديد الأساليب والإجراءات والشروط ذات الصلة.
وفقًا لنطاق دليل الممارسات الجيدة للمختبرات:
- الهدف: تحديد المبادئ المتعلقة بتخطيط وتنفيذ ومراقبة وتسجيل والإبلاغ عن أعمال المختبرات التي ستجرى فيها الدراسات لتوفير البيانات المتعلقة بصحة الإنسان أو البيئة و/أو لفحص المواد التي تحتاج إلى تحديد خصائصها.
- النطاق: تغطي هذه الإرشادات الدراسات المختبرية التي تشكل أو من المتوقع أن تشكل أساسًا لطلبات الترخيص والتصاريح الخاصة بالمنتجات الصيدلانية الطبية التي يخضع تصنيعها واستيرادها وبيعها لترخيص أو تصريح من وزارة الصحة، والأشخاص والمنظمات التي تجري هذه الدراسات أو تكلف آخرين بإجرائها، والأماكن التي تجرى فيها الدراسات والدراسات الميدانية.
المبادئ الأساسية:
- نظام ضمان الجودة
- إنشاء المختبرات
- استخدام القدرات الكافية والمعدات المناسبة
- مواد الاختبار والمواد المرجعية
- إجراءات التشغيل
- إعداد التقارير
- السجلات وتخزين المواد
يمكن للمختبرات التي تجري اختبارات السلامة والتحليلات على المنتجات الصيدلانية ومستحضرات التجميل والمضافات الغذائية ومضافات الأعلاف والمبيدات الحشرية والأدوية البيطرية والمواد الكيميائية الصناعية إنشاء نظام ”ممارسات المختبرات الجيدة“.
مجالات تطبيق GLP
يشمل نظام GLP التحليلات التي يتم إجراؤها في المجالات التالية:
- المنتجات الصيدلانية: اختبارات سلامة وفعالية الأدوية.
- الأجهزة الطبية: اختبارات التوافق الحيوي والسمية والتعقيم.
- المنتجات التجميلية: اختبارات لتحديد الآثار على صحة الإنسان.
- المواد الكيميائية: الآثار البيئية للمنتجات مثل المبيدات الحشرية والمواد الكيميائية الصناعية والمبيدات الحيوية.
- الاختبارات البيئية: تحليل المياه والهواء والتربة.
- منتجات الأغذية والأعلاف: تحليل المواد المضافة والملوثات.
مزايا GLP:
- ضمان أمن بيانات الاختبار
- منع تكرار الاختبارات من خلال القبول المتبادل للبيانات
- توفير الوقت والتكلفة
تواصل مجموعة Nanolab Laboratories تقديم خدماتها في نطاق دراسات GLP.
اتصل بنا للحصول على مزيد من المعلومات.
يمكنك متابعتنا على LinkedIn للحصول على آخر الأخبار والمشاركات حول خدماتنا.
تابع حسابنا على Instagram لتبقى على اطلاع على أحدث منشورات مدونتنا.
