تعريف الجهاز الفريد (UDI)

تعريف الجهاز الفريد (UDI)

سلسلة من الأحرف الرقمية أو الأبجدية الرقمية يتم إنشاؤها من خلال معيار تعريف وتشفير مقبول دوليًا للجهاز. يسمح بتحديد جهاز معين في السوق بطريقة لا تسمح بالغموض.

يتكون UDI من UDI-DI و UDI-PI.

• معرّف الجهاز (UDI-DI)
• معرّف التصنيع (UDI-PI)

UDI الوصف: تعريف فريد للجهاز = تعريف فريد للجهاز = معرّف فريد للجهاز
UDI = UDI DI + UDI PI

يأتي UDI ، الذي يمكن ترجمته كرقم تعريف فريد ، مع EU MDR 2017/745 الجديد و IVDR 2017/746 في الولايات المتحدة الأمريكية وكذلك في أوروبا. إنه أحد المتطلبات الجديدة.

داخل الاتحاد الأوروبي ، ستقوم الشركة المصنعة بتعيين UDI-DI أساسي لأجهزتها جنبًا إلى جنب مع UDI ، والذي سيكون مفتاحًا لتتبع الأجهزة في أوروبا. إنه نظام تستخدمه إدارة الغذاء والدواء.

• ضمان التبادل السريع للبيانات بين السلطات المختصة فيما يتعلق بأنشطة ما بعد السوق
• مكافحة الاحتيال والتهريب
• مراقبة قناة التوزيع
• مراقبة المخزون