ضمان فعالية المنتج

لوائح الأجهزة الطبية EU / MDR والالتزامات القانونية لتأمين المسؤولية ؛

وفقًا للمادة 10 ، يجوز للأشخاص الطبيعيين أو الاعتباريين المطالبة بالتعويض عن الضرر الناجم عن جهاز معيب ، وفقًا للتشريعات ذات الصلة. المصنعون ؛ بما يتناسب مع فئة المخاطر ونوع الجهاز وحجم المؤسسة ، فإن EU / MDR موجود في هذه المادة 85/374 / EEC توجيه المجلس الأوروبي بشأن تنسيق اللوائح القانونية والإدارية للدول الأعضاء بشأن المسؤولية عن المنتجات المعيبة ، في "لائحة الأجهزة الطبية" الصادرة عن وزارة الصحة في بلادنا. ويضمن وجود تدابير لتوفير ضمان مالي كافٍ لالتزاماته المحتملة بموجب قانون اللوائح الفنية وسلامة المنتجات رقم 7223.

أسباب المسؤولية عن المنتج للضرر:

 ملصق / تغليف غير صحيح / غير مكتمل
تصميم غير صحيح
 ترويج / استخدام غير كافٍ

مسؤول قانونيًا عن الدفع نتيجة الأضرار التي تكبدتها أطراف ثالثة أثناء استخدام يجب أن تعوض السلع / المنتجات التي ينتجها المؤمن له عن الأضرار المادية و / أو المادية التي تكبدها.

 الشركة المصنعة
 التاجر / التاجر
 الموزع
 البائع النهائي

جميع أنواع الأضرار المادية والمعنوية والمادية والمعنوية بسبب عيوب المنتج المنتج مسؤول عن الأذى الجسدي أمام القوانين الوطنية والدولية.