BLOG
KATEGORİDEKİ DİĞER YAZILAR
تلعب الأجهزة الطبية اليوم دوراً حيوياً في القطاع الصحي وهي من بين المنتجات التي تحتاج إلى تقييم دقيق من حيث سلامة المرضى. تتمثل إحدى أهم القضايا في استخدام هذه الأجهزة في تحديد ما إذا كانت تتوافق مع معايير السلامة والامتثال الوطنية والدولية. سنناقش في هذه المقالة معايير التوافق والسلامة في تحليلات الأجهزة الطبية.
نظرًا لأن الأجهزة الطبية مرتبطة مباشرة بصحة الإنسان، يجب أن تتوافق مع معايير معينة في عمليات الإنتاج والاختبار والاستخدام. يتم إجراء تحليلات التوافق والسلامة للتحقق من أداء الأجهزة واختبار توافقها الحيوي والتأكد من إمكانية استخدامها بأمان دون تعريض صحة المريض للخطر.
تؤخذ المعايير واللوائح الدولية المختلفة في الاعتبار عند تحليل الأجهزة الطبية:
تتضمن عمليات تحليل واختبار الأجهزة الطبية طرقاً مختلفة لإثبات أن المنتج آمن وفعال. فيما يلي بعض هذه الاختبارات:
1- اختبارات التوافق الحيوي
هي اختبارات لتحديد ما إذا كانت الأجهزة الطبية متوافقة مع الأنسجة البشرية والجسم البشري. وفقًا لمعيار ISO 10993، تتضمن اختبارات التوافق الحيوي الخطوات التالية:
2- اختبارات السلامة الكهربائية
يجب اختبار الأجهزة الطبية الكهربائية وفقاً لمعيار IEC 60601. قد تشمل هذه الاختبارات
3- اختبارات الأداء والتحمل
وهي الاختبارات التي يتم تطبيقها للتأكد من أن الأجهزة الطبية تحافظ على أدائها في الاستخدام طويل الأمد. تشمل هذه الاختبارات القوة الميكانيكية واختبارات الاهتزاز واختبارات التآكل.
4- اختبارات التعقيم والتلوث الميكروبي
هذه هي الاختبارات التي يتم إجراؤها لتنظيف الأجهزة الطبية التي يجب أن تكون معقمة بطرق تعقيم مناسبة وللتحقق من عدم احتوائها على تلوث ميكروبي.
لكي تكون الأجهزة الطبية آمنة ومتوافقة مع المعايير، هناك بعض النقاط الأساسية التي يجب على المصنعين ومختبرات الاختبار الانتباه إليها:
وتواصل مجموعة مختبرات نانو لاب تقديم الخدمات في نطاق تحليلات الأجهزة الطبية. كما نقدم خدمات في اختبارات التهيج.
اتصل بنا لمزيد من المعلومات.
يمكنك متابعتنا على موقع لينكد إن للحصول على أحدث الأخبار والمشاركات حول خدماتنا.
تابع حسابنا على إنستجرام للاطلاع على أحدث منشوراتنا.
