EN 14683: أقنعة الوجه الطبية - المتطلبات والاختبار

EN 14683: أقنعة الوجه الطبية

مع تفشي فيروس كورونا، أصبح استخدام الأقنعة إلزامياً. ومع ذلك، يجب أن تجتاز الأقنعة المستخدمة اختبارات وتحليلات معينة في نطاق معيار EN 14683.

أنواع الأقنعة التي يغطيها معيار EN 14683:

تغطي معيار EN 14683 إجراءات الاختبار التي يتم إجراؤها على الأقنعة الطبية من النوع I والنوع II والنوع IIR.

أقنعة الوجه الطبية من النوع I: أقنعة تستخدم لمنع انتشار الكائنات الدقيقة في حالات الأوبئة والأوبئة العالمية.
أقنعة الوجه الطبية من النوع II: تستخدم بشكل عام من قبل العاملين في مجال الرعاية الصحية في البيئات الطبية مثل غرف العمليات.
أقنعة الوجه الطبية من النوع II والنوع IIR تستخدم بشكل عام للعاملين في مجال الرعاية الصحية ويتم تقييمها وفقًا لمقاومتها للرذاذ.

الاختبار	نصيحة I	نصيحة II	نصيحة IIR
كفاءة ترشيح البكتيريا (BFE) (%)	≥ 95	≥ 98	≥ 98
فرق الضغط (Pa/cm2)	< 40	< 40	< 60
ضغط مقاومة الرذاذ (kPa)	غير مطلوب	غير مطلوب	≥ 16,0
مستوى التنظيف الميكروبي (kob/g)	≤ 30	≤ 30	≤ 30

الاختبارات التي أجريت على الأقنعة الطبية في نطاق ASTM F2100-11: ”المواصفات القياسية لأداء المواد المستخدمة في الأقنعة الطبية“، باستثناء EN 14683:

ASTM F1862	طريقة الاختبار القياسية لمقاومة الأقنعة الطبية لاختراق الدم الصناعي (الإسقاط الأفقي لحجم ثابت بسرعة معروفة)
MIL-M-36954 C	الميزات العسكرية - قناع جراحي، يمكن التخلص منه - قابلية التنفس
ASTM F2101	طريقة الاختبار القياسية لتقييم كفاءة الترشيح البكتيري (BFE) لمواد الأقنعة الطبية
16 CFR Part1610	معيار قابلية الملابس النسيجية للاشتعال
ASTM F2299	طريقة الاختبار القياسية لتحديد الفعالية الأولية للمواد المستخدمة في الأقنعة الطبية في منع اختراق الجسيمات باستخدام كريات اللاتكس

تنطبق EN 14683 على مجموعة واسعة من الأقنعة الطبية لضمان سلامتها وفعاليتها. تستخدم هذه الأقنعة على نطاق واسع، لا سيما في المجالات التالية:

تمنع الأقنعة الطبية انتقال الكائنات الدقيقة بين المرضى والعاملين في مجال الرعاية الصحية أثناء علاج المرضى.

يمنع الجراحون وغيرهم من العاملين في مجال الرعاية الصحية انتقال الدم والسوائل والكائنات الدقيقة عن طريق ارتداء أقنعة جراحية.

أثناء الأوبئة (مثل COVID-19)، تلعب الأقنعة دورًا حاسمًا في تقليل خطر العدوى بين العاملين في مجال الرعاية الصحية والمرضى.

في مجالات مثل طب الأسنان، تحمي الأقنعة العاملين في مجال الرعاية الصحية الذين يتعاملون مباشرة مع المرضى.

تواصل مجموعة Nanolab Laboratories تقديم خدماتها في مجال تحليل الأجهزة الطبية.

اتصل بنا للحصول على مزيد من المعلومات.

يمكنك متابعتنا على LinkedIn للحصول على آخر الأخبار والمشاركات حول خدماتنا.

تابع حسابنا على Instagram لتبقى على اطلاع على أحدث منشورات مدونتنا.