Тесты производительности пакета

Упаковка медицинских изделий

В случае медицинских изделий, помимо контроля рабочих характеристик и безопасности, также требуется проведение испытаний упаковки, чтобы гарантировать, что продукт дойдет до конечного пользователя в неповрежденном виде. Испытания упаковки особенно важны для медицинских изделий, которые должны оставаться стерильными и защищенными от загрязнения. Кроме того, необходимо проверить упаковку, используемую для предотвращения физического и химического повреждения продукта.

Упаковка, используемая для защиты медицинских изделий от воздействия окружающей среды, может различаться в зависимости от предполагаемого использования и условий хранения и транспортировки и может подвергаться дополнительному контролю в зависимости от этих различий.

Что такое испытания упаковки на рабочие характеристики?

Испытания упаковки на рабочие характеристики включают в себя ряд методов испытаний, которые измеряют прочность упаковки медицинских изделий в физических, химических и окружающих условиях. Эти испытания анализируют, насколько хорошо упаковка способна сохранять стерильность, целостность и функциональность продукта.

Цели:

• Обеспечить целостность барьера стерильности.
• Измерить сопротивление упаковки механическим и окружающим нагрузкам.
• Гарантия безопасности продукта при хранении и транспортировке.
• Проверка соответствия нормативным требованиям.

Почему важно проводить испытания упаковки на рабочие характеристики?

Упаковка медицинских изделий не только защищает продукт от внешних факторов, но и обеспечивает сохранение стерильности продукта. Испытания упаковки на рабочие характеристики важны по следующим причинам:

1. Гарантия стерильности: упаковка обеспечивает стерильность медицинского изделия, снижая риск инфицирования.
2. Механическая защита: предотвращает физические повреждения, такие как удары, сдавливание или вибрация во время транспортировки.
3. Соответствие нормативным требованиям: подтверждает соответствие стандартам, таким как ISO 11607.
4. Срок хранения продукта: гарантирует, что упаковка обеспечивает эффективную защиту в течение всего срока хранения продукта.
5. Безопасность пользователя: гарантирует, что медицинские работники получают неповрежденные и стерильные продукты.

Какие испытания проводятся на упаковке, предназначенной для медицинских изделий?

• Микробиологические испытания: испытания, которые оценивают эффективность стерилизации упаковки медицинских изделий и ее защиту от проникновения микроорганизмов.
• Проникновение красителя — испытание на герметичность: визуальная оценка с использованием красителя для обнаружения утечек жидкости в местах швов или уплотнений на упаковке.
• Испытание на взрыв: испытание для измерения сопротивления внутреннему давлению упаковки и проверки на разрыв или раскрытие при заданном уровне давления.
• Испытание на образование пузырьков: испытание, при котором наблюдается образование пузырьков в жидкой среде, обычно под давлением, с целью обнаружения небольших отверстий или дефектов в упаковке.
• Испытание на целостность уплотнения: испытание на прочность, проводимое для проверки способности уплотненных участков упаковки сохранять свою физическую целостность и стерильные барьерные свойства.

Для тестирования и улучшения качества и системных характеристик медицинских изделий важно сотрудничать с командами экспертов и компетентными лабораториями. Компания Nanolab Laboratories Group предоставляет услуги по тестированию характеристик упаковки медицинских изделий.