Тесты на стабильность
Испытания на стабильность
Испытания на стабильность являются одной из важных процедур испытаний, проводимых с биоцидными продуктами, основной целью которых является определение или проверка срока годности продукта. Испытания на стабильность являются вопросом, по которому компании могут иметь информацию о своих продуктах, а потребители обращают внимание при покупке продукта.
Стабильность биоцидных продуктов может быть определена с помощью 3 различных методов испытаний: испытания на кратковременную стабильность, испытания на долговременную стабильность и испытания на стабильность в открытой упаковке.
Методы определения стабильности заключаются в наблюдении за изменениями таких параметров, как цвет, запах, внешний вид, значение pH, вязкость биоцидных продуктов. Для каждого продукта определяются такие критерии, как общая температура и время, и наблюдаются изменения в процессе. В результате испытаний на стабильность можно получить информацию об условиях хранения и выборе упаковки для биоцидных продуктов.
Допустимое предельное значение допуска в процедурах испытаний на стабильность принимается как максимальное ± 10% от исходного значения. В исследованиях стабильности определяются содержание активного вещества, соответствующие физические и химические свойства биоцидного продукта до и после хранения. Также проводится наблюдение за внешним видом упаковки и оценка изменения веса.
Краткосрочные испытания на стабильность
Краткосрочные испытания на стабильность представляют собой ускоренные испытания продуктов. В рамках «Положения о порядке работы и принципах деятельности лабораторий по анализу биоцидных продуктов» указаны информация о температуре окружающей среды и продолжительности ускоренных испытаний. Ускоренные испытания на стабильность не применяются, в частности, к биоцидным продуктам, которые портятся при температуре выше 30
o C. В результате испытания контролируются визуальные изменения продуктов, значение pH, изменения в зависимости от количества активного вещества.
Испытания на долгосрочную стабильность
Долгосрочные испытания на стабильность биоцидных продуктов проводятся специально для биоцидных продуктов, которые портятся при температуре выше 30
o C. В ходе долгосрочных испытаний на стабильность продукт испытывается при температуре 25
o C в течение периода, указанного на этикетке. Проверка процедур испытаний основана на визуальных изменениях, значении pH, изменениях в результате количественного определения активного вещества.
Стабильность в открытой упаковке (испытание на стабильность после вскрытия крышки)
В дополнение к долгосрочным и краткосрочным испытаниям упаковки, также проводятся испытания для определения срока использования неупакованных биоцидных продуктов. Стабильность в открытой упаковке определяется на основе испытаний продукта при температуре 25
o C в течение периода, указанного на этикетке, и оценки стабильности продукта в соответствии с химическими и физическими испытаниями, которые считаются необходимыми.
Физические испытания биоцидных продуктов
| Определение pH |
Европейская фармакопея 7.0, 01/2008:20203, стр. 24-25 |
| Определение плотности |
Химические дезинфицирующие и антисептические средства |
| Определение внешнего вида, количества, запаха и цвета |
Химические дезинфицирующие и антисептические средства |
| Определение растворителей (этиловый спирт, метиловый спирт, 1-пропанол, 2-пропанол (изопропиловый спирт)) |
BS EN 14667, AOAC 983.13 |
Вы можете связаться с нами для проведения испытаний на стабильность биоцидных продуктов.
