Тестирование in vivo

Испытания in vivo; Биологическая реакция медицинского изделия в ткани или жидкости организма, с которой оно контактирует, в зависимости от времени контакта оценивается как местная, системная и мутагенная. После завершения испытаний in vitro выполняются испытания, определенные в матрице, в зависимости от предполагаемого использования и срока службы устройства.

Серия тестов In Vivo включает широкий спектр тестов, от тестов на раздражение/сенсибилизацию до тестов на имплантацию или токсичность. Сроки тестирования варьируются от 2 недель до 6 месяцев. В частности, тестирование на канцерогенность проводится на срок до 2 лет или на всю жизнь животного.

• ТЕСТ НА СЕНСИБИЛИЗАЦИЯ – EN ISO 10993-10 Вызывает ли ваше медицинское изделие чувствительность кожи?
• ТЕСТ НА РАЗДРАЖЕНИЕ – EN ISO 10993-23 Есть ли в вашем медицинском устройстве потенциальные раздражители?
• ГЕМОЛИТИЧЕСКИЙ ЭФФЕКТ EN ISO 10993-4 Соприкасается ли ваше медицинское изделие с кровью?
• ГЕНОТОКСИЧНОСТЬ – EN ISO 10993-3 Вызывает ли ваше медицинское изделие генетическое повреждение? Он повреждает ДНК?
• ТЕСТ ИМПЛАНТАСТОНА – EN ISO 10993-6 Есть ли у вас имплантируемое устройство или устройство, непосредственно контактирующее с живой тканью?
• ТЕСТ НА ПИРОГЕННОСТЬ – EN ISO 10993-11 Знаете ли вы степень пирогенного загрязнения ваших медицинских изделий?

Свяжитесь с нами для всех ваших вопросов и тестовых запросов.