Средства защиты растений (СЗР)

Исследования GLP для средств защиты растений (СЗР)

Испытания и анализы проводятся в соответствии с принципами, изложенными в Директиве 2004/10/EC Европейского парламента и Совета, где они проводятся для получения данных о свойствах или безопасности для здоровья человека или животных.

Физико-химические испытания

Физико-химические испытания для оценки качества и стабильности состава средств защиты растений проводятся в соответствии с методами, установленными CIPAC и ОЭСР. Эти испытания важны для идентификации продукта, анализа чистоты, безопасности использования и срока хранения.

Физико-химические испытания в соответствии с методами CIPAC:

• CIPAC MT 3.3 - Плотность: Определяет массу продукта на единицу объема, что является важным параметром для точности дозирования.
• CIPAC MT 75 - Определение pH: Определяет кислотный или щелочной характер продукта. Это критически важное измерение для стабильности продукта и безопасности пользователя.
• CIPAC MT 53.3 — Смачиваемость: Определяет, насколько легко продукты в порошкообразной или гранулированной форме смачиваются при контакте с водой.
• CIPAC MT 184 — Способность к суспендированию: Оценивает степень, в которой суспензионные концентраты могут оставаться диспергированными в воде.
• CIPAC MT 36 — Стабильность эмульсии: Проверяет стабильность и устойчивость эмульсионных концентратов к расслоению после смешивания с водой.
• CIPAC MT 185.1 — Анализ на влажном сите: Оценивает однородность состава путем измерения количества крупных частиц в смачиваемых порошках или водорастворимых гранулах.
• CIPAC MT 171.1 — Пылеобразование: Определяет количество мелкой пыли, которую твердые составы могут выделять во время применения.
• CIPAC MT 172.2 — Посыпаемость: Оценивается способность гранулированных составов свободно сыпаться; это свойство влияет на эффективность применения.
• CIPAC MT 46.3 — Ускоренное хранение: Прогнозирует срок хранения продуктов путем испытания их физической и химической стабильности при различных условиях температуры и влажности.

Физико-химические испытания в соответствии с руководящими принципами ОЭСР:

• OECD TG 101 — УФ/видимый спектр: Используется для идентификации активных веществ и анализа примесей.
• OECD TG 104 — Давление паров: риск воздействия на окружающую среду оценивается путем измерения склонности вещества к испарению.
• OECD TG 105 — Растворимость в воде: предоставляет информацию о транспортабельности и биодоступности, показывая степень растворимости вещества в воде.
• OECD TG 107 — Коэффициент распределения (н-октанол/вода): Указывает, в чем вещество растворяется с большей вероятностью — в масле или в воде; прогнозируются поведение в окружающей среде и биоаккумуляция.

Испытания in vivo: «Six-Pack»

Токсикологический профиль средств защиты растений определяется с помощью испытаний in vivo, определенных ОЭСР. В частности, эти испытания охватывают базовые анализы токсичности, известные как «six-pack», и оценивают краткосрочное воздействие на живые организмы.

• OECD TG 420 / 423 — Острая токсичность при пероральном поступлении: оценивает острые токсические эффекты на организм после перорального введения однократной дозы вещества.
• OECD TG 402 — Острая дермальная токсичность: исследует неблагоприятные эффекты, которые могут возникнуть при попадании исследуемого вещества на кожу.
• OECD TG 403 — Острая токсичность при вдыхании: анализирует токсические эффекты, которые могут быть вызваны веществом, поступившим в организм при вдыхании.
• OECD TG 404 — Раздражение/коррозия кожи: Оценивает повреждения (обратимые или необратимые), которые вещество может вызвать на коже при однократном нанесении.
• OECD TG 405 — Раздражение/коррозия глаз: Измеряет потенциальный риск раздражения или повреждения при попадании в глаза.
• OECD TG 406 — Кожная сенсибилизация: анализируется потенциал вещества вызывать аллергические реакции (контактный дерматит) при повторном контакте с кожей.

Эти «шесть тестов» являются обязательными исследованиями, требуемыми регулирующими органами для проведения предварительной оценки рисков для здоровья человека, создаваемых средствами защиты растений.