Ветеринарные препараты
Многие ветеринарные препараты для животных перед получением лицензии проходят множество испытаний и анализов. Процедуры испытаний, проводимые в отношении ветеринарных препаратов в рамках надлежащей лабораторной практики, обычно включают испытания и анализы, такие как физические и химические испытания как активных веществ, так и готовых препаратов, испытания на стабильность, исследования для определения органических и неорганических примесей в ветеринарных препаратах, разработка и валидация методов анализа для определения остатков ветеринарных препаратов в различных веществах животного происхождения.
Физико-химические испытания
- Тесты на идентичность: Обеспечивают окончательную идентификацию активных ингредиентов и других веществ в составе препарата.
- Анализы на чистоту: Направлены на измерение количества возможных примесей (например, остатков, побочных продуктов разложения) в препарате и их контроль в пределах установленных норм.
Особенности рецептуры:
- Испытания на растворение и диспергирование: Определяют скорость и степень высвобождения активного вещества в организме, особенно в твердых пероральных формах.
- Свойства суспензий: Исследуются размер частиц в суспензии и однородность продукта.
- Стабильность эмульсий: Анализируется разделение фаз и сохраняется ли физическая целостность продукта.
- Испытания инъекционных препаратов: Оцениваются такие критические критерии качества, как уровень pH, осмолярность, количество микроскопических частиц, стерильность и наличие пирогенов/эндотоксинов.
- Тесты для продуктов для местного применения: Измеряются такие свойства, как вязкость, распределяемость и размер частиц.
- Жидкие препараты для перорального применения: Определяются такие физические параметры, как pH, удельный вес и вязкость.
- Количественный анализ: Проводятся анализы для определения точного и достоверного количества активных ингредиентов в продукте.
- Исследования стабильности: Проверяется, сохраняет ли лекарственный препарат свое качество и эффективность с течением времени при различных условиях хранения (таких как температура, влажность).
Испытания in vivo
Оценка безопасности на целевых животных:
- Тесты на переносимость: Цель состоит в мониторинге как местных, так и системных побочных эффектов при рекомендуемых дозах на целевых животных.
- Безопасность при передозировке: Исследуются побочные эффекты доз, превышающих рекомендуемую дозу, и определяется запас безопасности.
- Репродуктивная и развивающаяся токсичность: Исследуются потенциальные токсические эффекты на репродуктивную способность, беременность и развитие потомства у целевых видов.
- Анализ воздействия на физиологические системы: Наблюдаются потенциальные эффекты на критически важные системы, такие как сердечно-сосудистая и дыхательная системы у целевых животных, и при необходимости проводятся подробные исследования.
«Надлежащая лабораторная практика (GLP)» осуществляется нашими партнерами по решениям и зарубежными партнерами в соответствии с применимыми правовыми нормами и стандартами в наших лабораториях, расположенных в различных регионах Турции. Она проводится в отношении ветеринарных препаратов.
Вы можете связаться с нами по вопросам «Надлежащей лабораторной практики (GLP)» в отношении ветеринарных препаратов.
