Промышленная химия
В рамках надлежащей лабораторной практики для получения лицензии на выпуск химических продуктов на рынок требуется проведение испытаний. Для определения опасности химических продуктов для человека, животных и окружающей среды и получения лицензии на их выпуск проводятся долгосрочные испытания.
В зависимости от областей применения и условий использования промышленных химических продуктов, испытания проводятся в рамках «Надлежащей лабораторной практики».
Физико-химические испытания
Точное определение физических и химических свойств имеет решающее значение для прогнозирования поведения, безопасности и надлежащих условий использования вещества. Ниже приведены некоторые физико-химические испытания в соответствии с известными руководящими принципами ОЭСР:
- ОЭСР TG 102 — Температура плавления/диапазон плавления: Определяет диапазон температур, при которых твердое вещество переходит из твердого состояния в жидкое.
- OECD TG 109 — Определение плотности: измеряет массу на единицу объема твердых и жидких веществ.
- OECD TG 105 — Растворимость в воде: определяет степень растворимости вещества в воде.
- OECD TG 115 — Поверхностное натяжение: Межмолекулярные взаимодействия анализируются путем определения поверхностного натяжения водных растворов.
- OECD TG 122 — Определение pH: Указывает на кислотный или щелочной характер растворов.
- OECD TG 113 — Взрывоопасные свойства: Оценивается потенциал вещества к бурным экзотермическим реакциям.
- OECD TG 117 — Окислительные свойства: Проверяются окислительные свойства твердых веществ.
- OECD TG 112 — Термическая стабильность: Измеряется устойчивость к высоким температурам.
- OECD TG 124 — Реакция с водой: исследуется способность вещества вступать в реакцию с водой с образованием тепла или газа.
Испытания in vivo
Эти испытания на живых организмах используются для комплексной оценки потенциального токсического воздействия вещества. Ниже приведены основные руководящие принципы испытаний in vivo:
Испытания на острую токсичность
- OECD TG 420 / 423 - Острая токсичность при пероральном поступлении: Исследуются токсические эффекты однократного перорального приема в течение короткого периода времени. Оцениваются эффекты однократного введения через кожу.
- OECD TG 403 — Острая токсичность при вдыхании: Наблюдаются токсические эффекты веществ, поступивших в организм при вдыхании.
Испытания на местную переносимость и раздражающее действие
- OECD TG 404 - Раздражение/коррозия кожи
- ОЭКТ 405 - Раздражение/коррозия глаз
- ОЭКТ 406 - Сенсибилизация кожи: Проверяется способность веществ вызывать аллергическую реакцию на коже после контакта.
Исследования токсичности при повторном воздействии
- OECD TG 407 / 408 - 28- и 90-дневная токсичность при пероральном воздействии
- OECD TG 410 - 28-дневный тест на дермальное воздействие
- OECD TG 411 - 28- или 90-дневная токсичность при вдыхании
Испытания на генотоксичность
- ОЭКТ 474 - Тест на микроядра
- ОЭКТ 475 - Тест на хромосомные аберрации
- ОЭКТ 471 - Тест Эймса (хотя и проводится in vitro, считается дополнительным тестом для определения генотоксических рисков)
Репродуктивная и развивающаяся токсичность
- OECD TG 414 - Пренатальное развитие
- OECD TG 415 - Репродуктивная токсичность для одного поколения
- OECD TG 416 - Репродуктивная токсичность для двух поколений
«Надлежащая лабораторная практика (GLP)» через наших партнеров по решениям и зарубежных партнеров в соответствии с соответствующими правовыми нормами и стандартами в наших лабораториях, работающих во многих частях Турции. Проводится на фармацевтических продуктах.
Вы можете связаться с нами по вопросам «Надлежащей лабораторной практики (GLP)» в области пищевых добавок и кормовых добавок.
