Анализ высокоочищенной воды для инъекций

Вода для инъекций определяется как вода, предназначенная для использования при приготовлении лекарственных средств, где требуется вода высокого биологического качества, за исключением случаев, когда это необходимо.

Сверхчистая вода получается из воды, которая соответствует водным нормам для потребления людьми, установленным компетентным органом. Современные методы производства включают, например, двухпроходный обратный осмос в сочетании с другими подходящими методами, такими как ультрафильтрация и деионизация. Правильная эксплуатация и техническое обслуживание системы очень важны.

Для обеспечения надлежащего качества воды применяются проверенные процедуры и производственный мониторинг электропроводности, а также регулярный микробиологический мониторинг.

Предстоящие испытания:

- Микробиологический мониторинг
- Общий органический углерод
- Электропроводность
- Нитраты
- Алюминий
- Раствор по рецепту
- Эталонное решение
- Пустое решение
- Бактериальные эндотоксины