Totale organische koolstofanalyse (TOC) voor reinigingsvalidatie

Om de validatie van de reiniging, de veiligheid en de kwaliteitscontrole in productiefaciliteiten te garanderen, moet alle apparatuur die in het productieproces wordt gebruikt, effectief worden gereinigd met geschikte methoden. Het belangrijkste doel van reinigingsvalidatie is het verwijderen van eventuele residuen of residuen die kunnen voorkomen in de productieapparatuur en het gebied. Tegelijkertijd wordt na het reinigen van apparatuur een reinigingsvalidatie uitgevoerd om de effectiviteit van de reiniging te bepalen.

Aan het einde van de reinigingsvalidatie is de hoeveelheid restmateriaal in de apparatuur of de productieruimte boven de limieten, wat de belangrijkste reden is voor de verontreiniging van producten zoals farmaceutica, cosmetica en medische producten. Bij reinigingsvalidatie wordt een totale organische koolstofanalyse (TOC) uitgevoerd. Alle organische koolstof in de producten wordt gemeten door TOC-analyse, die wordt uitgevoerd met drie verschillende methoden, namelijk de spoelwatermethode, de Direct Swap-extractiemethode en de Direct Swap-verbrandingsmethode. Zo kan op ppb-niveau de gehele resthoeveelheid worden bepaald.

TOC-analyse in het kort: het is een methode die koolstofspecifiek is, gebaseerd op het slechtste scenario, alle bestaande organische koolstof meet, kosteneffectief is en alle bestaande potentiële residuen meet op een gevoelig niveau zoals ppb-niveau in een korte tijd. .