Wat zijn de belangrijkste verschillen tussen GLP en GMP?

Verschillen tussen GLP en GMP

Kwaliteitsnormen zijn belangrijk in sectoren die rechtstreeks te maken hebben met gezondheid, zoals farmaceutica, biotechnologie en cosmetica. GLP (Good Laboratory Practices) en GMP (Good Manufacturing Practices), die veel voorkomen in deze sectoren, zijn uitdrukkingen die geleerd moeten worden met het oog op zowel productveiligheid als naleving van de wet. Wat zijn GLP en GMP nu precies en wat zijn de verschillen tussen beide?

Wat is GLP (Good Laboratory Practice)?

GLP is een kwaliteitssysteem dat ervoor zorgt dat experimenten en onderzoek in de laboratoriumomgeving worden uitgevoerd binnen het kader van kwaliteits-, nauwkeurigheids- en traceerbaarheidsprincipes.

Belangrijkste doelstellingen:

De betrouwbaarheid van gegevens garanderen
Transparantie in experimentele processen garanderen
Naleving van regelgeving documenteren

Wat is GMP (Good Manufacturing Practice)?

GMP is een reeks systemen die ervoor zorgen dat producten consistent worden geproduceerd in overeenstemming met kwaliteitsnormen. Het is een verplichte compliancenorm, vooral bij de productie van farmaceutische producten, voedingsmiddelen en medische hulpmiddelen.

Belangrijkste doelstellingen

De veiligheid van de consument garanderen
Foutieve productie voorkomen
De risico's van terugroepen verminderen

Belangrijkste verschillen tussen GLP en GMP

Functie	GLP (Goede laboratoriumpraktijken)	GMP (Goede productiepraktijken)
Toepassingsgebied	R&D, toxicologie, preklinisch testen	Productie, verpakking, kwaliteitscontrole
Doel	De betrouwbaarheid van gegevens garanderen	Zorgen voor productveiligheid en consistentie
Controle	Meestal gezondheidsautoriteiten (FDA, EMA)	Gezondheidsautoriteiten en productie-inspecteurs
Focuspunt	Traceerbaarheid van processen	Productkwaliteit en milieucontrole
Documentatie	Testgegevens, testresultaten	Productieprocedures, partijregistraties

Waarom zijn GLP en GMP belangrijk?

Naleving van regelgeving: Verplicht bij internationale handel en vergunningsprocessen.
Consumentenvertrouwen: Biedt veilige productgarantie met nauwkeurige en betrouwbare gegevens.
Bedrijfsimago: Verhoogt de reputatie van kwaliteitsgerichte bedrijven.

Hoewel GLP en GMP in verschillende processen worden toegepast, dienen ze een gemeenschappelijk doel: de ontwikkeling en levering van veilige, effectieve en hoogwaardige producten. Beide systemen zijn onmisbaar voor organisaties in de gezondheidszorg.

Nanolab Laboratories Group blijft diensten leveren op het gebied van Farmaceutica en Cosmetica. U kunt ons ook raadplegen over onze GLP Studies.

Neem contact met ons op voor meer informatie.

U kunt ons volgen op LinkedIn voor up-to-date nieuws en aandelen over onze diensten.

Volg ons Instagram-account om op de hoogte te blijven van onze nieuwste blogberichten.