Обновления GLP 2025: Инновации для исследовательских и испытательных лабораторий

GLP в 2025 году для исследовательских и испытательных лабораторий

Надлежащая лабораторная практика (GLP) - это основа для обеспечения надежности и стандартизации данных, получаемых исследовательскими и испытательными лабораториями. Новые правила GLP, вступающие в силу в 2025 году, предусматривают значительные изменения и усовершенствования лабораторных процессов.

Обновления GLP 2025: Основные моменты

Правила GLP 2025 были обновлены с учетом развития технологий, управления данными и стандартов качества. Вот наиболее важные нововведения:

1. Цифровизация и стандарты управления данными

GLP 2025 еще больше ужесточает требования к управлению цифровыми данными:

• Электронная прослеживаемость данных: Все лабораторные данные должны быть записаны в цифровом виде и прослеживаемы.
• Меры кибербезопасности: Для защиты данных должны применяться строгие протоколы кибербезопасности.
• Долгосрочное хранение данных: Расширены стандарты архивирования цифровых данных и определены минимальные сроки хранения.

2. Экологическая устойчивость

Новые правила направлены на снижение воздействия лабораторий на окружающую среду:

• Энергоэффективность: Потребление энергии лабораторным оборудованием будет контролироваться и оптимизироваться.
• Утилизация отходов: Введены более строгие правила утилизации химических отходов.
• Зеленая лабораторная практика: Поощряется использование экологически чистых материалов.

3. Обучение сотрудников и стандарты компетенции

• Более комплексные программы обучения: Сотрудники должны будут регулярно проходить обучение в соответствии со стандартами GLP.
• Отслеживание компетенций: Документирование знаний и навыков сотрудников стало обязательным.

4. Процедуры контроля качества и валидации

Новые стандарты GLP направлены на улучшение процессов контроля качества в лабораториях:

• Валидация методов: Требуется регулярная валидация всех аналитических методов.
• Калибровка оборудования: Приборы должны калиброваться через определенные промежутки времени, и эти процессы должны быть зарегистрированы.

Процесс обеспечения соответствия для испытательных лабораторий

Для лабораторий важно применять проактивный подход к соблюдению стандартов GLP 2025. Вот шаги, которые должны предпринять лаборатории:

1. Оценка существующих процессов

Лаборатории должны оценить существующие процессы и инфраструктуру в соответствии с требованиями GLP 2025 и выявить недостатки.

2. Технологические инвестиции

Чтобы соответствовать новым стандартам, необходимо инвестировать в необходимые цифровые инструменты и программное обеспечение. Электронные системы управления лабораторной информацией (LIMS) играют важную роль в этом процессе.

3. Обновление программ обучения

Необходимо планировать и проводить регулярные тренинги, чтобы все сотрудники были знакомы с действующими стандартами GLP.

4. Подготовка к аудитам

Лаборатории должны регулярно проводить внутренние аудиты и устранять недостатки, чтобы продемонстрировать соответствие требованиям GLP 2025.

GLP 2025: возможности для лабораторий

Обновления GLP 2025 - это не только обязательство по соблюдению требований, но и возможность для лабораторий повысить эффективность работы и укрепить свой авторитет. Эти правила закладывают основу для повышения конкурентоспособности лабораторий как на местном, так и на международном уровне.

Планируя шаги, которые необходимо предпринять для подготовки лаборатории к GLP 2025, вы сможете обеспечить соответствие требованиям и поднять планку качества и надежности.

Группа лабораторий «Нано-лаб» продолжает оказывать услуги в рамках исследований по надлежащей лабораторной практике (GLP). Мы также предоставляем услуги по анализу медицинских изделий.

Свяжитесь с нами для получения дополнительной информации.

Вы можете следить за нами на LinkedIn , чтобы получать свежие новости и информацию о наших услугах.

Следите за нашим аккаунтом в Instagram , чтобы быть в курсе наших последних записей в блоге.