Определение бактериального эндотоксина (LAL)

Что такое определение бактериального эндотоксина (LAL)? Какие продукты следует тестировать?

Эндотоксин; Он может быть выражен как компонент внешней мембраны грамотрицательных бактериальных клеток. Вкратце, это липополисахарид, обнаруженный в клеточной стенке грамотрицательных бактерий.

Он обнаруживается в среде, где живут грамотрицательные бактерии, например в воде и воздухе, и продолжает существовать, даже если бактерии умирают. Примерно 10 ^-12 - 10 ^-9 г, даже если он попадает в организм, это пироген, который вызывает различные биологические реакции.

Пирогенные вещества - это вредные вещества, вызывающие высокую температуру, которую могут вырабатывать положительные бактерии, микобактерии, грибы, а также вирусы. Однако пирогены, продуцируемые грамотрицательными бактериями, особенно важны для фармацевтической промышленности.

Хорошими примерами грамотрицательных бактерий, продуцирующих пироген, являются Escherichia coli, Proteus, Pseudomonas, Enterobacter и Klebsiella.

Определение бактериального эндотоксина, а именно LAL, - это определение токсичных структур грамотрицательных бактерий в клеточных стенках.

По каким продуктам проводится определение LAL?

- Медицинские изделия in vitro (изделия, которые вступают в прямой или косвенный контакт с сердечно-сосудистой, лимфатической или спинномозговой жидкостью, например, кардиостимуляторы и протезы) Инъекционные фармацевтические продукты в фармацевтической промышленности - В диализных водах

Стандарты тестирования на бактериальный эндотоксин:

- European Pharmacopeiae (E.P.) 2.6.14-Бактериальные эндотоксины
- Тест -85-Бактериальные эндотоксины, Фармакопеи США (USP)

НАЖМИТЕ ДЛЯ АНАЛИЗА МЕДИЦИНСКИХ ПРОДУКТОВ.