Тесты на цитотоксичность in vitro (ISO 10993-5)

Тесты на цитотоксичность in vitro (ISO 10993-5)

Тесты на цитотоксичность in vitro основаны на тестировании биологических реакций на млекопитающих, которые будут возникать в зависимости от времени контакта тестируемого медицинского устройства с тканью и жидкостями организма, с которыми оно будет контактировать.

Подготовленные экстракты образцов наносят на культивируемые клетки для выявления токсичности, вызванной продуктом, такой как гибель клеток и рост клеток. Тесты на цитотоксичность проводят качественно и количественно. Качественные тесты сгруппированы по трем основным рубрикам.

• Прямой контакт,
• Элюция МЭМ
• Тесты диффузии в агар