GLP анализ

Что такое система надлежащей лабораторной практики (GLP), объем и цели?

Надлежащая лабораторная практика; Это стандарт, в котором определяются планирование, выполнение, отчетность об общих лабораторных исследованиях и связанных с ними методах, процессах и условиях.

В соответствии с объемом Руководства по надлежащей лабораторной практике:

- Цель: определить принципы планирования, проведения, мониторинга, регистрации и отчетности по исследованиям лабораторий, в которых будут проводиться исследования для получения данных о здоровье человека или окружающей среде и / или свойствах который необходимо определить.
- Объем: это руководство охватывает лабораторные исследования, которые представляют собой или предполагают регистрацию и разрешительные заявки на медицинские фармацевтические продукты, производство, импорт и продажа которых подлежат лицензии или разрешению Министерства здравоохранения, а также лица и организации, которые выполнили и проводят эти исследования, и охватывает рабочие места и полевые исследования.

Основные принципы:

- Система обеспечения качества
- Настройка лабораторий
- Достаточная емкость и правильное использование устройств
- Контрольные и справочные материалы
- Рабочие процедуры
- Отчетность
- Учет и хранение материалов

Лаборатории, проводящие тесты на безопасность и анализ фармацевтических продуктов, косметических продуктов, пищевых и кормовых добавок, пестицидных продуктов, ветеринарных препаратов и промышленных химических материалов, могут установить систему «Надлежащей лабораторной практики». < br>
Преимущества GLP:

- Обеспечение безопасности тестовых данных
- Предотвращение повторения теста за счет взаимного принятия данных
- Экономия времени и средств

НАЖМИТЕ ДЛЯ АНАЛИЗА GLP.