Cleanroom-validatietests

Schone ruimte; Airconditioning- en filtratiesystemen waarin verontreinigingen tot een minimum worden beperkt in de steriele productomgeving, omgeving, lucht, wand, plafond en alle oppervlakken kunnen worden gedefinieerd als speciaal ontworpen ruimtes die onder continue druk worden gehouden.

Cleanroomtesten; Het wordt uitgevoerd in alle industriële cleanrooms, operatiekamers, intensive care kamers waar medische en steriele producten worden geproduceerd.

De prestaties van cleanrooms variëren afhankelijk van de deeltjesconcentratie in de ruimte. Bij het ontwerp van een cleanroom moet volledig worden voldaan aan eisen zoals temperatuur, vochtigheid, levende en niet-levende verontreinigende stoffen, luchtstroomrichtingen en druk.

Indeling van de cleanroom is afhankelijk van de te maken productie in de ruimte. Het HVAC-ontwerp wordt uitgevoerd in lijn met de vastgestelde classificatie.

TS 11605 EN ISO 14644-1 Cleanrooms en de omgevingen die samen gecontroleerd worden in deze kamers Deel 1 - "Clean Room Validation Tests" uitgevoerd in het kader van de norm voor classificatie van luchtreinheid zijn als volgt.

- Meting van luchtstroom, luchtstroomsnelheid en uniformiteit
- HEPA-filterlektest
- Deeltjestelling en classificatie van cleanrooms
- Drukverschilmeting
- Temperatuur- en vochtigheidsmeting
- Visualisatie van luchtstroomkenmerken
- Decontaminatie-/terugwinningstest