GLP-analyse

Goede laboratoriumpraktijken; Het is de standaard waarin de planning, uitvoering, rapportage van algemeen laboratoriumonderzoek en daarmee samenhangende methoden, processen en omstandigheden worden bepaald.

Volgens de reikwijdte van de Gids voor Goede Laboratoriumpraktijken:

- Doel: Het bepalen van de principes voor planning, uitvoering, monitoring, registratie en rapportage de onderzoeken van laboratoria waar onderzoeken zullen worden uitgevoerd om gegevens te verstrekken op het gebied van de menselijke gezondheid of het milieu en/of waarvan de eigenschappen dienen te worden bepaald.

- Toepassingsgebied: deze gids behandelt de laboratoriumonderzoeken die de registratie en vergunningsaanvragen vormen of vooruitlopen op medisch-farmaceutische producten waarvan de vervaardiging, invoer en verkoop onderworpen zijn aan de licentie of toestemming van het ministerie van Volksgezondheid, en de personen en organisaties die deze studies hebben uitgevoerd en het omvat de werkplekken en veldstudies.

Basisprincipes:

- Kwaliteitsborgingssysteem
- Opstelling laboratoria
- Voldoende capaciteit en correct gebruik van apparaten
- Test- en referentiematerialen
- Werkprocedures
- Rapportage
- Registratie en opslag van materiaal

Laboratoria die veiligheidstests en analyses toepassen op farmaceutische producten, cosmetica, levensmiddelen- en diervoederadditieven, bestrijdingsmiddelen, diergeneesmiddelen en industriële chemische materialen kunnen het systeem van "Goede Laboratoriumpraktijken" tot stand brengen.

Voordelen van GLP:

- Waarborgen van de veiligheid van testgegevens
- Voorkomen van hertesten met wederzijdse acceptatie van gegevens
- Tijd- en kostenbesparing