Microbiële reinheidstest

Bepaling van het microbiële reinheidsniveau in medische maskers

De "Microbial Cleanliness Test" die wordt uitgevoerd op medische maskers is een test die wordt uitgevoerd om het totale aantal levende micro-organismen in medische maskers te bepalen met een extractiemethode.

Bij de microbiële reinigingstest wordt de totale hoeveelheid biologische belasting per gram bepaald op basis van het gewicht van het masker. Type I, Type II, Type IIR gespecificeerd binnen het toepassingsgebied van de norm EN 14683 is een belangrijke parameter bij het bepalen van de biologische belasting van maskers.

Binnen het toepassingsgebied van de norm moet de biologische belasting in medische maskers minder dan 30 cfu/g zijn. Normen die als basis kunnen worden genomen voor microbiële reinigingstests in medische maskers:

• EN 14683: Medische gezichtsmaskers – Eisen en testmethoden
• EN ISO 11737-1: Sterilisatie van medische apparaten - Microbiologische methoden - Deel 1: Detectie van de populatie micro-organismen op het product