BLOG
KATEGORİDEKİ DİĞER YAZILAR
GLP (Good Laboratory Practice) is een kwaliteitssysteem dat speciaal is ontwikkeld voor niet-klinisch onderzoek naar de veiligheid voor gezondheid en milieu. Het doel is ervoor te zorgen dat de uitgevoerde onderzoeken reproduceerbaar en traceerbaar zijn en voldoen aan internationaal aanvaardbare normen.
Een farmaceutisch product ondergaat toxicologische en farmacologische testen voordat het op de markt wordt gebracht. De betrouwbaarheid en nauwkeurigheid van deze tests hangen rechtstreeks af van de naleving van GLP.
1. Integriteit en betrouwbaarheid van gegevens
GLP vereist dat experimentele gegevens nauwkeurig worden verkregen, geanalyseerd en gerapporteerd. Elke stap wordt gedocumenteerd en wordt controleerbaar. Deze transparante structuur is vooral belangrijk voor regelgevende instanties (EMA, FDA, enz.).
2. Bescherming van de menselijke gezondheid en het milieu
GLP is niet alleen gericht op productveiligheid, maar ook op de bescherming van werknemers en het milieu in de experimentele omgeving. Risico's voor laboratoriumpersoneel dat met chemicaliën werkt, worden tot een minimum beperkt.
3. Internationale harmonisatie en aanvaardbaarheid
Voor farmaceutische bedrijven die wereldwijd actief zijn, betekent GLP wereldwijde geldigheid. Om een product goedgekeurd te krijgen in Europa of de VS, moet het ondersteund worden door studies die voldoen aan de GLP-vereisten.
4. Auditvoorbereiding en bedrijfsreputatie
Een laboratorium dat volgens de GLP-regels werkt, heeft een voordeel bij elk auditproces. Volledige documentatie en duidelijke procedures minimaliseren het risico op mogelijke boetes en reputatieschade.
Met het toenemende kwaliteitsbewustzijn van de afgelopen jaren is de belangstelling voor GLP snel toegenomen. Vooral op innovatieve gebieden zoals biotechnologische geneesmiddelen, vaccins en gepersonaliseerde therapieën is het noodzakelijk geworden dat laboratoriumprocessen voldoen aan GLP.
GLP wordt ook steeds meer geïntegreerd in digitale gegevenssystemen. Met software zoals LIMS (Laboratory Information Management Systems) kunnen gegevens veiliger en effectiever worden bijgehouden. GLP is een onmisbare standaard om de veiligheid van farmaceutische producten te garanderen. GLP is van groot belang voor de integriteit van gegevens, de naleving van regelgeving en de bescherming van de menselijke gezondheid.
Nanolab biedt een betrouwbare partner in farmaceutische R&D processen met haar infrastructuur die volledig voldoet aan de internationale GLP standaarden. Ons hoofdlaboratorium in Istanbul biedt een brede waaier aan testfaciliteiten voor fysische, chemische en in vitro analyses, terwijl onze vestiging in Edirne een geavanceerd onderzoekscentrum huisvest dat speciaal is ontworpen voor in vivo dierproeven die worden uitgevoerd binnen het kader van ethische regels. Dankzij deze twee sterke locaties biedt Nanolab een combinatie van wereldwijde naleving en hoge kwaliteit in de farmaceutische en biotechnologische sectoren.
Klik hier voor ons GLP Certificaat.
Neem contact met ons op voor meer informatie.
Je kunt ons volgen op LinkedIn voor up-to-date nieuws en berichten over onze diensten.
Volg ons Instagram-account om op de hoogte te blijven van onze nieuwste blogberichten.
