Laboratoriumopstelling conform GLP: Een stap-voor-stap handleiding voor succes

Wat zijn goede laboratoriumpraktijken?

Goede laboratoriumpraktijken

GLP (Good Laboratory Practices) zorgt ervoor dat laboratoria volgens bepaalde normen worden opgezet en beheerd om betrouwbare en kwaliteitsvolle resultaten te garanderen. Het opzetten van een GLP-compliant laboratorium verhoogt de nauwkeurigheid van tests en stelt je in staat om met internationaal erkende methoden te werken. Dit zijn de stappen die u moet volgen om een GLP-compliant laboratorium op te zetten:

1. De laboratoriumruimte plannen

De eerste stap bij het opzetten van een GLP-laboratorium is het zorgvuldig plannen van de ruimte. De laboratoriumruimte moet worden verdeeld in afdelingen op basis van het soort werk en elke afdeling moet worden georganiseerd op basis van verschillende functies.

• Afdeling chemische analyse
• Microbiologische testruimte
• Opslag en logistiek

Een goede planning vermindert het risico op fouten in testprocessen en zorgt voor een efficiëntere workflow.

2. Selectie van apparatuur in overeenstemming met GLP-normen

Het is essentieel dat de apparatuur die gebruikt wordt in het laboratorium voldoet aan de GLP-normen. Met uiterst nauwkeurige instrumenten kunt u betrouwbare resultaten verkrijgen.

• Chromatografie-apparatuur
• Pipetten en precisiemeetinstrumenten
• Hulpmiddelen ter ondersteuning van kalibratie- en validatieprocessen

Regelmatig onderhoud en kalibratie van apparatuur is een van de basisvereisten van de GLP-normen.

3. Opleiding en certificering van personeel

Alleen de fysieke infrastructuur is niet voldoende voor een laboratorium dat aan GLP voldoet. Het laboratoriumpersoneel moet worden opgeleid en gecertificeerd volgens de GLP-normen. Personeel:

• Werken volgens testprotocollen,
• Het documentatieproces goed beheersen,
• De audit- en rapportageprocessen kennen.

4. Documentatie en registratie

Een belangrijk element van GLP is de gedetailleerde documentatie van alle processen. Elke teststap, de gebruikte methoden en de verkregen resultaten moeten nauwkeurig worden vastgelegd.

• Testprocedures (SOP's)
• Kalibratie- en validatierapporten
• Monsterrecords

Deze documentatie verhoogt de transparantie en betrouwbaarheid van uw laboratorium bij auditprocessen.

5. GLP-conforme testen en kwaliteitscontrole

Een van de belangrijkste functies van GLP-laboratoria is het garanderen van de betrouwbaarheid van tests. Kwaliteitscontroleprocessen verbeteren de nauwkeurigheid van resultaten door mogelijke fouten op te sporen. De volgende factoren dienen in aanmerking te worden genomen bij GLP-conforme testen:

• Herhaalbaarheid
• Gevoeligheid
• Meetnauwkeurigheid

Het volgen van internationale methoden en normen in testprocessen zorgt ervoor dat testresultaten wereldwijd erkend worden.

6. Audits en voortdurende verbetering

Zelfs na het opzetten van een GLP-laboratorium is het belangrijk om regelmatig audits uit te voeren en processen te verbeteren.

• Periodieke interne audits
• Voorbereiding op externe audits
• Integratie van nieuwe technologieën en methoden

De acties die worden ondernomen op basis van de auditresultaten ondersteunen de voortdurende ontwikkeling van het laboratorium.

Nano-lab Laboratories Group blijft diensten leveren in het kader van GLP-studies. We leveren ook diensten op het gebied van analyses van medische hulpmiddelen.

Neem contact met ons op voor meer informatie.

Je kunt ons volgen op LinkedIn voor up-to-date nieuws en aandelen over onze diensten.

Volg ons Instagram-account om op de hoogte te blijven van onze nieuwste blogberichten.