Product aansprakelijkheidsverzekering

Regelgeving medische hulpmiddelen EU/MDR & wettelijke verplichtingen voor aansprakelijkheidsverzekering;

In overeenstemming met artikel 10 kunnen natuurlijke of rechtspersonen vergoeding eisen voor schade veroorzaakt door een defect hulpmiddel, in overeenstemming met de relevante wetgeving. Fabrikanten; In verhouding tot de risicoklasse, het type apparaat en de grootte van de onderneming, is EU/MDR in dit artikel 85/374/EEG Richtlijn van de Europese Raad betreffende de harmonisatie van de wettelijke en administratieve voorschriften van de lidstaten inzake aansprakelijkheid voor defecte producten, in de "Verordening Medische Hulpmiddelen" gepubliceerd door het Ministerie van Volksgezondheid in ons land. en zorgt ervoor dat er maatregelen zijn getroffen om voldoende financiële garantie te bieden voor zijn mogelijke aansprakelijkheid onder wet nr. 7223 op het gebied van productveiligheid en technische voorschriften.

Productaansprakelijkheid Redenen voor schade:

 Onjuiste/onvolledige etikettering/verpakking
 Onjuist ontwerp
 Onvoldoende promotie/gebruik

Wetelijk aansprakelijk als gevolg van de schade die derden hebben opgelopen tijdens het gebruik van de door verzekerde geproduceerde goederen/producten dienen de opgelopen lichamelijke en/of materiële schade te vergoeden.

 Fabrikant
 Dealer/Handelaar
 Distributeur
 Eindverkoper

Alle soorten materiële, morele en materiële en morele schade veroorzaakt door productdefecten De producent is verantwoordelijk voor lichamelijk letsel volgens nationale en internationale wetten.