Soorten medische hulpmiddelen Kwaliteitsmanagementsysteemaudit

• Modelbeheer; Het is een aanvraag voorafgaand aan de certificering of tussentijdse audit om te bepalen of de onderneming klaar is voor de audit en om de tekortkomingen vóór de audit weg te werken.

• GAP-analysecontrole; Het is een audit om te bepalen of uw huidige werkwijzen passend zijn binnen de reikwijdte van relevante normen, voorschriften en wetten, of om te blijven voldoen aan veranderende, bijgewerkte normen en wetten. Het is ook een belangrijk proces om te bepalen of het voldoet aan de vereisten van dat land voordat het verschillende markten betreedt.

• Leveranciersaudit; Als u in een ander bedrijf produceert en u er zeker van wilt zijn dat uw leverancier deze service levert in overeenstemming met de huidige/geldige verordening medische hulpmiddelen en andere relevante normen, moet een kritische leveranciersaudit worden uitgevoerd.