Toxicologische studies: Acute, chronische en subchronische toxiciteitstests

Toxicologiestudies in medische hulpmiddelen

Toxicologische studies

Toxicologische studies zijn tests om de schadelijke effecten van een stof op levende organismen te onderzoeken. Deze onderzoeken zijn essentieel om de veiligheid van de stof, de gebruikslimieten en de effecten op de menselijke gezondheid te begrijpen. Toxiciteitstesten worden onderverdeeld in verschillende categorieën volgens het type, de duur en de ernst van de effecten van de stof: acute toxiciteit, chronische toxiciteit en subchronische toxiciteit.

Tests op acute toxiciteit

Definitie: Tests op acute toxiciteit worden uitgevoerd om de schadelijke effecten van een stof op het organisme te bepalen na een kortdurende blootstelling (meestal binnen 24 uur).

Doel van de test:

Bepalen of de stof in korte tijd fatale of ernstige schadelijke effecten veroorzaakt.
Om waarden als LD50 (letale dosis) of LC50 (letale concentratie) te bepalen.

Toepassingsgebieden:

Veiligheidsbeoordelingen van geneesmiddelen, cosmetica, biociden en chemicaliën.
Milieutoxicologie en pesticidenanalyses.

Testmethoden:

Orale (via de mond), dermale (via de huid) of inhalatie (door inademing) toediening.
Meestal worden proefdieren (bijv. muizen of ratten) gebruikt.

Evaluatie van de resultaten:

Sterfte, acute orgaanschade of gedragsveranderingen worden waargenomen.
Er wordt geanalyseerd of de initiële effecten dosisafhankelijk zijn.

Tests op chronische toxiciteit

Definitie: Tests op chronische toxiciteit worden uitgevoerd om de effecten van langdurige blootstelling aan lage doses op het organisme te bepalen. De testperiode bestrijkt meestal een aanzienlijk deel van de levensduur van het dier (bv. tussen 6 maanden en 2 jaar).

Doel van de test:

Bepalen of de stof kankerverwekkend, mutageen of schadelijk voor het voortplantingssysteem is.
Inschatten van de effecten van langdurige blootstelling op de menselijke gezondheid.

Toepassingsgebieden:

Geneesmiddelenontwikkelingsprocessen.
Veiligheidsbeoordeling van levensmiddelenadditieven.
Bepaling van gezondheidsrisico's van industriële chemicaliën.

Testmethoden:

Protocollen voor langdurige blootstelling worden toegepast (bijv. continue toediening van een lage dosis).
Langetermijneffecten zoals carcinogeniteit, orgaantoxiciteit en genetische schade worden geanalyseerd.

Evaluatie van de resultaten:

Het risico op chronische ziekten (bv. kanker) wordt bepaald.
Veilige blootstellingslimieten worden berekend (bijv. ADI - Dagelijkse Aanvaardbare Inname).

Subchronische toxiciteitstests

Definitie: Subchronische toxiciteitstests zijn toxiciteitstests op middellange termijn die enkele weken tot enkele maanden duren. De duur van de test is meestal 90 dagen.

Doel van de test:

De effecten van de stof op orgaansystemen begrijpen.
Een dosis-responsrelatie vaststellen en doelorganen identificeren.
Eerste gegevens leveren voor (chronische) onderzoeken op langere termijn.

Toepassingsgebieden:

Veiligheidstesten van biociden, voedseladditieven en geneesmiddelen.
Effecten van industriële chemicaliën en milieuverontreinigende stoffen.

Testmethoden:

Orale, huid- of inhalatietoediening van een lage dosis van een stof gedurende een bepaalde periode.
Biologische reacties worden gecontroleerd door bloed-, urine- en weefselanalyses.

Evaluatie van de resultaten:

Doelorganen en toxische effecten worden bepaald.
Parameters zoals het NOAEL-niveau (No-Observed-Adverse-Effect Level) worden berekend.

Belang van toxiciteitstesten

Volksgezondheid: Om de grenzen van veilig gebruik van chemische stoffen te bepalen en de menselijke gezondheid te beschermen.
Regelgeving: Verplicht in de wettelijke goedkeuringsprocessen van geneesmiddelen, cosmetica en biociden.
Risicobeheer: Om de potentiële impact van industriële chemicaliën en pesticiden op het milieu en de menselijke gezondheid te beoordelen.

Nano-lab Laboratories Group blijft diensten leveren op het gebied van toxicologiestudies voor medische hulpmiddelen. We leveren ook diensten op het gebied van chemische karakterisering in medische hulpmiddelen.

Neem contact met ons op voor meer informatie.

Je kunt ons volgen op LinkedIn voor up-to-date nieuws en aandelen over onze diensten.

Volg ons Instagram-account om op de hoogte te blijven van onze nieuwste blogberichten.