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Boas Práticas de Laboratório; É o padrão no qual o planejamento, execução, relatório de estudos gerais de laboratório e métodos, processos e condições relacionados são determinados.
De acordo com o escopo do Guia de Boas Práticas de Laboratório:
- Objetivo: Determinar os princípios relativos ao planejamento, execução, monitoramento, registro e relatório do trabalho dos laboratórios onde serão realizados estudos para fornecer dados em termos de saúde humana ou meio ambiente e/ou as substâncias que precisam ser determinadas ser examinado.
- Escopo: Este Guia abrange os estudos de laboratório, as pessoas e organizações que realizam e mandam realizar esses estudos, e os estudos de campo, que são ou pretendem ser a base para os pedidos de licença e autorização de produtos farmacêuticos médicos, a fabricação , cuja importação e venda estão sujeitas à licença ou autorização do Ministério da Saúde.
Princípios básicos:
- Sistema de garantia de qualidade
- Configuração de Laboratórios
- Uso de Capacidade Adequada e Dispositivos Apropriados
- Itens de Teste e Referência
- Procedimentos de Trabalho
- Comunicando
- Registros e Armazenamento de Material
Laboratórios que realizam testes e análises de segurança em produtos farmacêuticos, cosméticos, aditivos para alimentos e rações, produtos pesticidas, medicamentos veterinários e materiais de química industrial podem estabelecer o sistema de "Boas Práticas de Laboratório".
Benefícios do GLP:
- Garantir a segurança dos dados de teste
- Prevenção de reteste por aceitação mútua de dados
- Economia de tempo e custo
