Análise de Carbono Orgânico Total (TOC) para Validação de Limpeza

Para garantir a validação da limpeza, segurança e controle de qualidade nas instalações de produção, todos os equipamentos utilizados no processo de produção devem ser limpos de forma eficaz com métodos apropriados. O principal objetivo da validação de limpeza é eliminar quaisquer resíduos ou resíduos que possam ocorrer no equipamento e área de produção. Ao mesmo tempo, após a limpeza do equipamento, é realizada a Validação da Limpeza para determinar a eficácia da limpeza.

Ao final da Validação de Limpeza, a quantidade de material residual no equipamento ou na área de produção está acima dos limites, sendo este o principal motivo da contaminação de produtos como farmacêuticos, cosméticos e médicos produtos. Na validação de limpeza, a análise de carbono orgânico total (TOC) é realizada. Todo o carbono orgânico nos produtos é medido pela Análise de TOC, que é realizada com três métodos diferentes, ou seja, o Método da Água de Enxágue, o Método de Extração de Troca Direta e o Método de Incineração de Troca Direta. Assim, toda a quantidade residual pode ser determinada no nível de ppb.

Resumo da Análise TOC: É um método que é específico de carbono, baseado no pior cenário, mede todo o carbono orgânico existente, é econômico e mede todos os resíduos potenciais existentes em um nível sensível, como nível de ppb em pouco tempo. .