EMI - Testes EMC em Produtos Médicos

Por que os testes EMC são realizados em produtos médicos?

EMC (Compatibilidade Eletromagnética), ou seja, Compatibilidade Eletromagnética; Pode ser expresso como a compatibilidade de dispositivos médicos que interagem eletromagneticamente com o meio ambiente e a natureza. O requisito EMC de dispositivos médicos eletrônicos depende dos sinais eletromagnéticos (imunidade) emitidos e recebidos de fora.

Basicamente, os testes de EMC incluem testes de ruído eletromagnético (emissão) emitido por cabos ou ar ao redor dos dispositivos e testes de imunidade que determinam o quanto os dispositivos são afetados pelo ruído eletromagnético ao seu redor.

Quer um dispositivo médico funcione com 220 V AC ou DC (bateria ou adaptador), se for afetado eletromagneticamente ou externamente, o teste EMC deve ser realizado. A determinação dos testes de EMC a serem aplicados a um produto pode ser determinada considerando as características técnicas do produto.

Os testes EMC são realizados especificamente para o produto dentro do escopo de determinadas normas. Os testes gerais de EMC podem ser listados a seguir.

- Série EN / IEC 60601
- ANSI C63.27 sobre coexistência sem fio
- AIM 7351731 em avaliações RFID
- FDA 510(k) dos EUA
- Diretiva de Dispositivos Médicos (MDD)
- ISO 14971

Os testes EMC são os testes que devem ser feitos para dispositivos médicos que desejam obter o certificado CE em geral.

Os testes EMC também são realizados nos seguintes produtos, além de dispositivos médicos.

- Eletrodomésticos
- Eletrodomésticos Comerciais
- Equipamentos de iluminação
- Dispositivos de Medição e Controle