O que é pirogênio?

Os pirogênios consistem em um grupo quimicamente heterogêneo de compostos (causados por bactérias, vírus, fungos ou pelo próprio material) que causam um aumento de temperatura (reação de fogo) em um ser humano ou animal.

Os testes de progenicidade podem ser feitos com 4 métodos diferentes.

TESTE DE PIROGÊNIO 1; Teste de lisado de amebócito de Limulus (LAL): A base do teste é baseada na reação de coagulação da hemolinfa obtida do caranguejo-ferradura. Existem 3 métodos: gel-clot, cromogênico, turbidimétrico.
TESTE DE PIROGÊNIO 2; Teste de Fator C Recombinante (rFC): Uma imitação não animal de LAL, rFC é uma proteína geneticamente modificada que é ativada por endotoxinas para produzir um produto final fluorescente mensurável.
TESTE DE PIROGÊNIO 3; Rabbit Pyrogen Test (RPT): Baseia-se na observação do possível aumento de temperatura de 3 coelhos por injeção intravenosa de uma solução de teste em cada coelho.
TESTE DE PIRÓGENO 4; Ensaio de ativação de monócitos (MAT): Amostra incubada em monócitos humanos que produzem citocinas/interleucinas (IL) se forem detectados pirogênios em um imunoensaio (ELISA).

Nota importante: A Farmacopeia Europeia (EP) comprometeu-se com a eliminação completa de todos os testes de pirogênio em coelhos até 2026. (EP 2.6.30)