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Os Testes de Toxicidade Sistêmica Aguda são considerados testes que devem ser realizados para todos os dispositivos cuja matriz de biocompatibilidade entre em contato com o sangue. Com este teste dentro do escopo da norma ISO 10993-11, visa-se detectar possíveis toxicidades sistêmicas que possam ocorrer com o próprio dispositivo ou seu extrato.
O extrato do material de teste e o controle negativo são injetados por via intravenosa ou intraperitoneal em camundongos. Em seguida, começa a observação para determinar o efeito tóxico. Este teste é um método que também é aplicado a dispositivos que entram em contato com tecidos internos.
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