Testes de validação de sala limpa

O que é uma Sala Limpa? O que são testes de validação de sala limpa?

quarto limpo; Pode ser definido como salas que são mantidas sob pressão constante, com sistemas de ar condicionado e filtragem especialmente projetados, onde os poluentes são mantidos em um nível mínimo no ambiente onde os produtos estéreis são produzidos, no ambiente, no ar, na parede , no teto e em todas as superfícies.

Testes de sala limpa; É realizado em todas as salas industriais limpas, salas de cirurgia, salas de terapia intensiva onde são produzidos produtos médicos e estéreis.

O desempenho da sala limpa varia dependendo da concentração de partículas na sala. No projeto de sala limpa, requisitos como temperatura, umidade, poluentes vivos e não vivos, direções do fluxo de ar, pressão devem ser totalmente atendidos.

A classificação da sala limpa varia de acordo com a produção a ser feita na sala. O projeto HVAC também é realizado de acordo com a classificação determinada.

TS 11605 EN ISO 14644-1 Salas limpas e ambientes controlados em conjunto nestas salas Parte 1 - “Testes de validação de salas limpas” realizados dentro do escopo do padrão de classificação de limpeza do ar são os seguintes.

- Medição de Fluxo de Ar, Taxa de Fluxo de Ar e Uniformidade
- Teste de vazamento do filtro HEPA
- Contagem de Partículas e Classificação de Salas Limpas
- Medição de Pressão Diferencial
- Medição de Temperatura e Umidade
- Visualização da característica do fluxo de ar
- Teste de Descontaminação / Recuperação