Testes para citotoxicidade in vitro (ISO 10993-5)

Testes para citotoxicidade in vitro (ISO 10993-5)

Os Testes de Citotoxicidade in vitro baseiam-se em testar as respostas biológicas em mamíferos que ocorrerão em função do tempo de contato do dispositivo médico a ser testado com o tecido e fluido corporal com o qual entrará em contato.

Os extratos de amostra preparados são aplicados a células cultivadas para identificar a toxicidade induzida pelo produto, como morte celular e crescimento celular. Os testes de citotoxicidade são realizados qualitativa e quantitativamente. Os testes qualitativos são agrupados em 3 títulos principais.

• Contato direto,
• Eluição MEM
• Testes de difusão em ágar