Tipos de Auditoria do Sistema de Gestão da Qualidade de Dispositivos Médicos

• Controle de modelo; É uma solicitação feita antes da certificação ou auditoria intermediária para determinar se o empreendimento está pronto para a auditoria e eliminar as deficiências antes da auditoria.

• Controle de Análise de GAP; É uma auditoria para determinar se suas práticas atuais são apropriadas dentro do escopo de padrões, regulamentos e leis relevantes, ou para manter a conformidade com padrões e leis atualizados e em mudança. Também é um processo importante para determinar se atende aos requisitos daquele país antes de entrar em diferentes mercados.

• Auditoria de fornecedores; Se você estiver produzindo em uma empresa diferente e quiser ter certeza de que seu fornecedor fornece este serviço de acordo com o Regulamento de Dispositivos Médicos atual/válido e outros padrões relevantes, uma auditoria crítica do fornecedor deve ser realizada.