Тест на сенсибилизацию (ISO 10993-10)

Тест на сенсибилизацию (ISO 10993-10)

Сенсибилизирующий тест используется для определения сенсибилизирующей активности медицинских изделий. Эти тесты оценивают способность материала или продукта вызывать реакцию гиперчувствительности замедленного типа.

В тесте на сенсибилизацию животные подвергаются воздействию тестируемого вещества в несколько фаз индукции. Через 24 ± 2 и 48 ± 2 часа после экстракции испытуемых веществ/экстрактов места нанесения каждого животного наблюдают на наличие реакций сенсибилизации кожи. Реакции чувствительности отмечаются по наблюдению эритемы и отека (покраснения и припухлости), поскольку он взаимодействует с иммунной системой организма.

Тесты на чувствительность (чувствительность) проводятся 3 различными методами для всех категорий медицинских изделий:
<ул>

• Тест максимизации морской свинки (метод Магнуссона-Клигмана),
• Закрытый тест исправления,
• Тест исследования локальных лимфатических узлов мышей (LLNA)