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Al fine di garantire la convalida della pulizia, la sicurezza e il controllo della qualità negli impianti di produzione, tutte le attrezzature utilizzate nel processo di produzione devono essere pulite in modo efficace con metodi appropriati. Lo scopo principale della convalida della pulizia è eliminare eventuali residui o residui che possono verificarsi nell'attrezzatura e nell'area di produzione. Allo stesso tempo, dopo la pulizia delle apparecchiature, viene eseguita la convalida della pulizia per determinare l'efficacia della pulizia.
Al termine della convalida della pulizia, la quantità di materiale residuo nell'apparecchiatura o nell'area di produzione è superiore ai limiti, motivo principale della contaminazione di prodotti come prodotti farmaceutici, cosmetici e medici prodotti. Nella convalida della pulizia viene eseguita l'analisi del carbonio organico totale (TOC). Tutto il carbonio organico nei prodotti viene misurato mediante l'analisi del TOC, che viene eseguita con tre diversi metodi, vale a dire il metodo dell'acqua di risciacquo, il metodo di estrazione a scambio diretto e il metodo di incenerimento a scambio diretto. Pertanto, l'intera quantità residua può essere determinata a livello di ppb.
Analisi TOC in breve: è un metodo specifico per il carbonio, basato sullo scenario peggiore, misura tutto il carbonio organico esistente, è conveniente e misura tutti i potenziali residui esistenti a un livello sensibile come livello di ppb in breve tempo. .
