Analisi BPL

Quali sono il sistema, l'ambito e gli obiettivi delle buone pratiche di laboratorio (BPL)?

Buona pratica di laboratorio; È lo standard in cui vengono determinati la pianificazione, l'esecuzione, la rendicontazione degli studi di laboratorio generali e i relativi metodi, processi e condizioni.

Secondo lo scopo della Guida alle buone pratiche di laboratorio:

- Scopo: Determinare i principi relativi alla pianificazione, esecuzione, monitoraggio, registrazione e rendicontazione del lavoro dei laboratori in cui verranno condotti studi per fornire dati in termini di salute umana o ambiente e/o le sostanze che devono essere determinate saranno essere esaminato.
- Campo di applicazione: questa guida copre gli studi di laboratorio, le persone e le organizzazioni che svolgono e fanno eseguire questi studi e gli studi sul campo, che sono o intendono essere la base per la licenza e l'autorizzazione alle applicazioni di prodotti farmaceutici medici, la fabbricazione , la cui importazione e vendita è subordinata alla licenza o autorizzazione del Ministero della Salute.

Principi di base:

- Sistema di garanzia della qualità
- Allestimento laboratori
- Utilizzo di capacità adeguate e dispositivi adeguati
- Test e articoli di riferimento
- Procedure di lavoro
- Segnalazione
- Registri e Conservazione del Materiale

I laboratori che eseguono test e analisi di sicurezza su prodotti farmaceutici, cosmetici, additivi per alimenti e mangimi, prodotti antiparassitari, farmaci veterinari e materiali di chimica industriale possono stabilire il sistema "Buone pratiche di laboratorio".

Vantaggi della GLP:

- Garantire la sicurezza dei dati di prova
- Prevenzione della ripetizione del test mediante accettazione reciproca dei dati
- Risparmio di tempo e costi