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Regolamento sui dispositivi medici UE/MDR e obblighi legali per l'assicurazione di responsabilità civile;
Ai sensi dell'articolo 10, le persone fisiche o giuridiche possono richiedere il risarcimento dei danni causati da un dispositivo difettoso, in conformità con la legislazione pertinente. Produttori; In proporzione alla classe di rischio, al tipo di dispositivo e alle dimensioni dell'impresa, UE/MDR è in questo articolo 85/374/CEE Direttiva del Consiglio europeo sull'armonizzazione delle normative legali e amministrative degli Stati membri sulla responsabilità per prodotti difettosi, nel “Regolamento Dispositivi Medici” pubblicato dal Ministero della Salute nel nostro Paese. e assicura che siano in atto misure per fornire una garanzia finanziaria sufficiente per le sue possibili responsabilità ai sensi della legge n. 7223 sui regolamenti tecnici e sulla sicurezza dei prodotti.
Etichettatura/imballaggio errati/incompleti
Progettazione errata
Promozione/utilizzo insufficienti
Responsabilità legale al pagamento dei danni subiti da terzi durante l'utilizzo del i beni/prodotti prodotti dall'assicurato devono risarcire i danni fisici e/o materiali subiti.
Produttore
Rivenditore/Commerciante
Distributore
Venditore finale
Tutti i tipi di danni materiali, morali e materiali e morali causati da difetti del prodotto Il produttore è responsabile per danni fisici davanti alle leggi nazionali e internazionali.