Cos'è il pirogeno?

I pirogeni consistono in un gruppo chimicamente eterogeneo di composti (causati da batteri, virus, funghi o dal materiale stesso) che causano un aumento della temperatura (reazione ignea) in un essere umano o animale.

I test di progenicità possono essere eseguiti con 4 diversi metodi.

TEST PIROGENO 1; Test Limulus Amebocyte Lysate (LAL): La base del test si basa sulla reazione di coagulazione dell'emolinfa ottenuta dal granchio a ferro di cavallo. Esistono 3 metodi: gel-coagulo, cromogenico, turbidimetrico.
TEST PIROGENO 2; Test del fattore C ricombinante (rFC): un mimo non animale di LAL, rFC è una proteina geneticamente modificata che viene attivata dalle endotossine per produrre un prodotto finale fluorescente misurabile.
TEST PIROGENO 3; Rabbit Pyrogen Test (RPT): si basa sull'osservazione del possibile aumento della temperatura di 3 conigli mediante iniezione endovenosa di una soluzione di prova a ciascun coniglio.
TEST PIROGENO 4; Saggio di attivazione dei monociti (MAT): campione incubato in monociti umani che producono citochine/interleuchine (IL) se i pirogeni vengono rilevati in un saggio immunologico (ELISA).

Nota importante: la Farmacopea europea (EP) si è impegnata a eliminare gradualmente tutti i test sui pirogeni di coniglio entro il 2026. (EP 2.6.30)