Determinazione dell'endotossina batterica (LAL)

Che cos'è la determinazione dell'endotossina batterica (LAL)? Quali prodotti dovrebbero essere testati?

endotossina; Può essere espresso come componente della membrana esterna delle cellule batteriche gram-negative. In breve, è un lipopolisaccaride che si trova nella parete cellulare dei batteri gram-negativi.

Esiste in ambienti in cui vivono batteri gram-negativi come acqua e aria e continua ad esistere anche se i batteri muoiono. 10 ^-12 - 10 ^-9 g è un pirogeno che provoca diverse reazioni biologiche anche quando entra nel corpo.

Le sostanze pirogeniche sono sostanze nocive che possono essere prodotte da batteri positivi, micobatteri, funghi e virus, causando febbre alta. Tuttavia, i pirogeni prodotti dai batteri gram-negativi sono particolarmente importanti per l'industria farmaceutica.

Buoni esempi di batteri Gram-negativi che producono pirogeni sono Escherichia coli, Proteus, Pseudomonas, Enterobacter e Klebsiella.

La determinazione dell'endotossina batterica (LAL) è il rilevamento di strutture tossiche nelle pareti cellulari dei batteri gram-negativi.

Su quali prodotti viene eseguita la determinazione LAL?

- Prodotti medici in vitro (prodotti a contatto diretto o indiretto con liquido cardiovascolare, linfatico o cerebrospinale, come pacemaker e protesi)
- Prodotti farmaceutici iniettabili nell'industria farmaceutica
- Nelle acque di dialisi

Standard per il test dell'endotossina batterica:

- Farmacopea Europea (EP) 2.6.14-Endotossine batteriche
- Test della farmacopea degli Stati Uniti (USP)-85-Endotossine batteriche