EMI - Test EMC nei prodotti medicali

Perché i test EMC vengono eseguiti nei prodotti medicali?

EMC (Compatibilità Elettromagnetica), ovvero Compatibilità Elettromagnetica; Può essere espressa come la compatibilità dei dispositivi medici che interagiscono elettromagneticamente con l'ambiente e la natura. Il requisito EMC dei dispositivi medici elettronici dipende dai segnali elettromagnetici (immunità) emessi e ricevuti dall'esterno.

Fondamentalmente, i test EMC includono test di rumore elettromagnetico (emissione) emessi da cavi o aria intorno ai dispositivi e test di immunità che determinano quanto i dispositivi sono influenzati dal rumore elettromagnetico che li circonda.

Indipendentemente dal fatto che un dispositivo medico funzioni con 220 V CA o CC (batteria o adattatore), se è influenzato elettromagneticamente o esternamente, è necessario eseguire il test EMC. La determinazione delle prove EMC da applicare ad un prodotto può essere determinata considerando le caratteristiche tecniche del prodotto.

I test EMC vengono eseguiti specificamente per il prodotto nell'ambito di determinati standard. I test EMC generali possono essere elencati come segue.

- Serie EN/IEC 60601
- ANSI C63.27 sulla coesistenza wireless
- AIM 7351731 sulle valutazioni RFID
- FDA 510 (k) degli Stati Uniti
- Direttiva sui dispositivi medici (MDD)
- ISO 14971

I test EMC sono i test che dovrebbero essere eseguiti per i dispositivi medici che vogliono ottenere il certificato CE in generale.

I test EMC vengono eseguiti anche sui seguenti prodotti, oltre ai dispositivi medici.

- Elettrodomestici
- Elettrodomestici commerciali
- Apparecchi di illuminazione
- Dispositivi di misura e controllo