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EN 14683: Mascherine mediche - Requisiti e metodi di prova

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EN 14683: Mascherine mediche - Requisiti e metodi di prova

EN 14683: Mascherine mediche - Requisiti e metodi di prova

Con l'epidemia di corona virus, l'uso delle mascherine è diventato obbligatorio. Tuttavia, le maschere da utilizzare devono superare determinati test e analisi nell'ambito della norma EN 14683.

Tipi di maschere nell'ambito della norma EN 14683:

La norma EN 14683 copre le procedure di prova eseguite su maschere mediche di Tipo I, Tipo II, Tipo IIR.

Mascherine mediche di tipo I: sono le maschere utilizzate per prevenire la diffusione di microrganismi in situazioni epidemiche e pandemiche.
Maschere per il viso mediche di tipo II: si tratta di maschere generalmente utilizzate dagli operatori sanitari in ambienti medici come le sale operatorie.
Le maschere mediche di tipo II e di tipo IIR sono generalmente utilizzate per gli operatori sanitari e sono valutate in base alla loro resistenza agli schizzi.

Prove e analisi nell'ambito della norma EN 14683 e loro limiti:

Test Tipo I Tipo II Digitare IIR
Efficienza di filtrazione batterica (BFV) (%) ≥ 95 ≥ 98 ≥ 98
Differenza di pressione (Pa/cm2) < 40 < 40 < 60
Pressione di resistenza agli schizzi (kPa) Non necessario Non necessario ≥ 16.0
Livello di pulizia microbica (ufc/g) ≤ 30 ≤ 30 ≤ 30


Oltre alla EN 14683, test eseguiti su maschere mediche nell'ambito di ASTM F2100-11: "Specifica standard per le prestazioni dei materiali utilizzati nelle maschere mediche":

ASTM F1862 Metodo di prova standard per la resistenza delle mascherine mediche alla penetrazione del sangue sintetico (proiezione orizzontale di volume costante a velocità nota)
MIL-M-36954C Caratteristiche Militari - Mascherina, Chirurgica, Monouso - Traspirabilità
ASTM F2101 Metodo di prova standard per la valutazione dell'efficienza di filtrazione batterica (BFE) dei materiali per maschere mediche
16 CFR Parte 1610 Standard di infiammabilità dei tessuti per abbigliamento
ASTM F2299 Metodo di prova standard per determinare l'efficacia iniziale dei materiali utilizzati nelle maschere mediche per la penetrazione delle particelle utilizzando sfere di lattice

 

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