Test di citotossicità in vitro (ISO 10993-5)

Test di citotossicità in vitro (ISO 10993-5)

I test di citotossicità in vitro si basano sul testare le risposte biologiche sui mammiferi che si verificheranno in funzione del tempo di contatto del dispositivo medico da testare con il tessuto e il fluido corporeo con cui verrà a contatto.

Gli estratti dei campioni preparati vengono applicati alle cellule in coltura per identificare la tossicità indotta dal prodotto come la morte cellulare e la crescita cellulare. I test di citotossicità vengono eseguiti qualitativamente e quantitativamente. I test qualitativi sono raggruppati in 3 voci principali.

• Contatto diretto,
• Eluizione MEM
• Test di diffusione dell'agar