Test di convalida in camera bianca

Cos'è una camera bianca? Cosa sono i test di convalida delle camere bianche?

stanza pulita; Si possono definire ambienti mantenuti a pressione costante, con impianti di condizionamento e filtrazione appositamente studiati, dove gli inquinanti sono mantenuti ad un livello minimo nell'ambiente in cui si producono prodotti sterili, nell'ambiente, nell'aria, sulla parete , a soffitto e su tutte le superfici.

Test in camera bianca; Viene effettuato in tutte le camere bianche industriali, sale operatorie, sale di terapia intensiva dove si producono prodotti medici e sterili.

Le prestazioni della camera bianca variano a seconda della concentrazione di particelle nella stanza. Nella progettazione di camere bianche, i requisiti come temperatura, umidità, inquinanti viventi e non viventi, direzioni del flusso d'aria e pressione devono essere pienamente soddisfatti.

La classificazione delle camere bianche varia a seconda della produzione da realizzare nella camera. Anche la progettazione HVAC viene eseguita in conformità con la classificazione determinata.

TS 11605 EN ISO 14644-1 Le camere bianche e gli ambienti controllati insieme in queste stanze Parte 1 - "Test di convalida delle camere bianche" eseguiti nell'ambito dello standard di classificazione della pulizia dell'aria sono i seguenti.

- Misurazione del flusso d'aria, della portata d'aria e dell'uniformità
- Test di tenuta del filtro HEPA
- Conteggio e Classificazione delle Particelle delle Camere Bianche
- Misurazione della pressione differenziale
- Misurazione di temperatura e umidità
- Visualizzazione della caratteristica del flusso d'aria
- Test di decontaminazione/recupero