Test di tossicità sistemica acuta (ISO 10993-11)

Test di tossicità sistemica acuta (ISO 10993-11)

I Test di Tossicità Sistemica Acuta sono considerati un test che deve essere eseguito per tutti i dispositivi la cui matrice di biocompatibilità viene a contatto con il sangue. Con questo test nell'ambito della norma ISO 10993-11, si mira a rilevare la possibile tossicità sistemica che può verificarsi con il dispositivo stesso o il suo estratto.

L'estratto del materiale di prova e il controllo negativo vengono iniettati per via endovenosa o intraperitoneale nei topi. Successivamente, l'osservazione inizia a determinare l'effetto tossico. Questo test è un metodo che viene applicato anche ai dispositivi che entrano in contatto con i tessuti interni.

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