Tipi di audit del sistema di gestione della qualità dei dispositivi medici

• Controllo modello; È una domanda presentata prima della certificazione o dell'audit intermedio al fine di determinare se l'impresa è pronta per l'audit e per eliminare le carenze prima dell'audit.

• Controllo analisi GAP; Si tratta di un audit per determinare se le pratiche attuali sono appropriate nell'ambito di standard, regolamenti e leggi pertinenti o per mantenere la conformità con standard e leggi mutevoli e aggiornati. È anche un processo importante per determinare se soddisfa i requisiti di quel paese prima di entrare in mercati diversi.

• Audit del fornitore; Se stai producendo in un'azienda diversa e vuoi essere sicuro che il tuo fornitore fornisca questo servizio in conformità con il regolamento sui dispositivi medici attuale/valido e altri standard pertinenti, è necessario eseguire un audit critico del fornitore.