Bitki Koruma Ürünleri (PPP)

Bitki Koruma Ürünleri (PPP) İçin GLP Çalışmaları

Testler ve analizler, insan veya hayvan sağlığı açısından özellikler veya güvenlik hakkında veri elde etmek için yapıldığı 2004/10/EC sayılı Avrupa Parlamentosu ve Konsey Direktifinde belirtilen ilkelere uygun olarak yürütülmektedir.

Fizikokimyasal Testler

Bitki koruma ürünlerinin kalitesini ve formülasyon kararlılığını değerlendirmek için uygulanan fizikokimyasal testler, CIPAC ve OECD tarafından belirlenen yöntemler doğrultusunda gerçekleştirilir. Bu testler, ürünlerin tanımlanması, saflık analizi, kullanım güvenliği ve raf ömrünün belirlenmesi açısından önemlidir.

CIPAC Yöntemlerine Göre Fizikokimyasal Testler:

• CIPAC MT 3.3 – Yoğunluk: Ürünün birim hacim başına düşen kütlesini belirleyerek dozaj doğruluğu açısından önemli bir parametre sunar.
• CIPAC MT 75 – pH Tayini: Ürünün asidik ya da bazik karakterini ortaya koyar. Ürün stabilitesi ve kullanıcı güvenliği açısından kritik bir ölçümdür.
• CIPAC MT 53.3 – Islanabilirlik: Toz veya granül formdaki ürünlerin suyla temas ettiğinde ne kadar kolay ıslandığını belirler.
• CIPAC MT 184 – Süspansiyon Kabiliyeti: Süspansiyon konsantrelerinin suda ne ölçüde dağılmış şekilde kalabildiğini değerlendirir.
• CIPAC MT 36 – Emülsiyon Stabilitesi: Emülsiyon konsantrelerinin suyla karıştıktan sonra kararlılığını ve ayrışmaya karşı dayanımını test eder.
• CIPAC MT 185.1 – Islak Elek Analizi: Islanabilir tozlar veya suda dağılabilir granüller içindeki büyük partiküllerin miktarını ölçerek formülasyon homojenliğini değerlendirir.
• CIPAC MT 171.1 – Tozluluk: Katı formülasyonların uygulama sırasında ortama yayabileceği ince toz miktarını belirler.
• CIPAC MT 172.2 – Akışkanlık: Granül formülasyonların serbestçe akma kabiliyeti değerlendirilir; bu özellik uygulama verimliliğini etkiler.
• CIPAC MT 46.3 – Hızlandırılmış Depolama Testi: Ürünlerin farklı sıcaklık ve nem koşullarında fiziksel ve kimyasal stabiliteleri test edilerek raf ömrü öngörülür.

OECD Kılavuzlarına Göre Fizikokimyasal Testler:

• OECD TG 101 – UV/Görünür Spektrum: Aktif maddelerin tanımlanması ve safsızlık analizlerinde kullanılır.
• OECD TG 104 – Buhar Basıncı: Maddenin buharlaşma eğilimi ölçülerek çevresel maruziyet riski değerlendirilir.
• OECD TG 105 – Suda Çözünürlük: Maddenin suda ne kadar çözünebildiğini göstererek taşınabilirlik ve biyoyararlanım hakkında bilgi sağlar.
• OECD TG 107 – Bölünme Katsayısı (n-oktanol/su): Maddenin yağda mı yoksa suda mı çözünmeye daha yatkın olduğunu gösterir; çevresel davranışı ve biyobirikimi öngörülür.

In Vivo Testler: “Altılı Paket” (Six-Pack)

Bitki koruma ürünlerinin toksikolojik profili, OECD tarafından tanımlanan in vivo testlerle belirlenir. Bu testler, özellikle “altılı paket” olarak bilinen temel toksisite analizlerini kapsar ve canlı organizmalar üzerindeki kısa vadeli etkileri değerlendirir.

• OECD TG 420 / 423 – Akut Oral Toksisite: Maddenin tek bir dozunun ağız yoluyla uygulanması sonrası organizma üzerindeki akut toksik etkilerini değerlendirir.
• OECD TG 402 – Akut Dermal Toksisite: Test maddesinin cilt üzerinden alınmasıyla oluşabilecek olumsuz etkiler incelenir.
• OECD TG 403 – Akut İnhalasyon Toksisitesi: Solunum yoluyla alınan maddenin neden olabileceği toksik etkiler analiz edilir.
• OECD TG 404 – Cilt Tahrişi/Korozyonu: Maddenin tek uygulamada ciltte oluşturabileceği hasar (geri dönüşümlü veya kalıcı) değerlendirilir.
• OECD TG 405 – Göz Tahrişi/Korozyonu: Gözle temas halinde ortaya çıkabilecek olası tahriş veya hasar riski ölçülür.
• OECD TG 406 – Cilt Hassasiyeti: Maddenin tekrarlı cilt temasıyla alerjik reaksiyonlara (kontakt dermatit) neden olma potansiyeli analiz edilir.

Bu “six-pack” testleri, bitki koruma ürünlerinin insan sağlığı açısından taşıdığı risklerin ön değerlendirmesini yapmak için yasal otoriteler tarafından talep edilen temel çalışmalardır.