Endüstriyel Kimya
İyi Laboratuvar Uygulamaları kapsamında piyasada satışa sunulacak kimyasal ürünlerin ruhsatlandırılması için test işlemleri gerekmektedir. Kimyasal ürünlerin insan, hayvan ve çevreye zararlarının belirlenmesi ve ruhsatlandırılması amacıyla uzun süreli test işlemleri yapılmaktadır.
Endüstriyel kimya ürünlerin kullanım alanlarına ve şartlarına bağlı olarak “İyi Laboratuvar Uygulamaları” kapsamında test işlemleri gerçekleştirilmektedir.
Fizikokimyasal Testler
Fiziksel ve kimyasal özelliklerin doğru bir şekilde belirlenmesi, bir maddenin davranışını, güvenliğini ve uygun kullanım koşullarını öngörmek açısından kritik öneme sahiptir. İşte öne çıkan OECD kılavuzlarına göre yapılan bazı fizikokimyasal testler:
- OECD TG 102 – Erime Noktası/Erime Aralığı: Katı haldeki bir maddenin sıvı hale geçtiği sıcaklık aralığını belirler.
- OECD TG 103 – Kaynama Noktası: Maddenin buhar basıncının atmosfer basıncına eşit olduğu sıcaklığı saptar.
- OECD TG 109 – Yoğunluk Tayini: Katı ve sıvı maddelerin birim hacimdeki kütlesini ölçer.
- OECD TG 114 – Viskozite Tayini: Sıvıların akışkanlık özelliğini, yani akmaya karşı gösterdiği direnci ortaya koyar.
- OECD TG 105 – Suda Çözünürlük: Bir maddenin suda ne derece çözünebildiğini belirler.
- OECD TG 104 – Buhar Basıncı: Maddenin buharlaşma eğilimini yansıtan basınç değeri ölçülür.
- OECD TG 115 – Yüzey Gerilimi: Sulu çözeltilerin yüzey gerilimi belirlenerek moleküller arası etkileşimler analiz edilir.
- OECD TG 122 – pH Tayini: Çözeltilerin asidik ya da bazik yapısını gösterir.
- OECD TG 113 – Patlayıcılık Özellikleri: Maddenin şiddetli ekzotermik reaksiyonlarla tepkimeye girme potansiyeli değerlendirilir.
- OECD TG 117 – Oksitleyici Özellikler: Katı maddelerin oksitleyici etkileri test edilir.
- OECD TG 112 – Termal Kararlılık: Yüksek sıcaklıklara karşı dayanıklılık ölçülür.
- OECD TG 124 – Su ile Reaktivite: Maddenin suyla tepkimeye girerek ısı veya gaz üretme kapasitesi test edilir.
In Vivo Testler
Canlı organizmalar üzerinde gerçekleştirilen bu testler, bir maddenin potansiyel toksik etkilerini bütüncül bir şekilde değerlendirmek amacıyla kullanılır. İşte öne çıkan in vivo test kılavuzları:
Akut Toksisite Testleri
- OECD TG 420 / 423 – Akut Oral Toksisite: Oral yolla alınan tek dozun kısa sürede oluşturabileceği toksik etkiler incelenir.
- OECD TG 402 – Akut Dermal Toksisite: Cilt yoluyla uygulanan tek dozun oluşturabileceği etkiler değerlendirilir.
- OECD TG 403 – Akut İnhalasyon Toksisitesi: Solunum yoluyla alınan maddelerin toksik etkileri gözlemlenir.
Lokal Tolerans ve Tahriş Testleri
- OECD TG 404 – Cilt Tahrişi/Korozyon
- OECD TG 405 – Göz Tahrişi/Korozyon
- OECD TG 406 – Cilt Hassasiyeti: Maddelerin temas sonrası ciltte alerjik reaksiyon oluşturma potansiyeli test edilir.
Tekrarlanan Doz Toksisite Çalışmaları
- OECD TG 407 / 408 – 28 ve 90 Günlük Oral Toksisite
- OECD TG 410 – 28 Günlük Dermal Maruziyet Testi
- OECD TG 411 – 28 veya 90 Günlük İnhalasyon Toksisitesi
Genotoksisite Testleri
- OECD TG 474 – Mikronükleus Testi
- OECD TG 475 – Kromozomal Aberasyon Testi
- OECD TG 471 – Ames Testi (in vitro olmasına rağmen genotoksik risklerin belirlenmesinde tamamlayıcı test olarak kabul edilir)
Üreme ve Gelişimsel Toksisite
- OECD TG 414 – Doğum Öncesi Gelişim
- OECD TG 415 – Tek Nesil Üreme Toksisitesi
- OECD TG 416 – İki Nesil Üreme Toksisitesi
Türkiye’nin birçok yerinde hizmet veren laboratuvarlarımızda ilgili yasal düzenlemelere ve standartlara uygun bir şekilde çözüm ortaklarımız ve yurtdışı partnerlerimiz aracılığıyla “İyi Laboratuvar Çalışmaları (GLP)” Farmasötik ürünler üzerinde gerçekleştirilmektedir.
Gıda ve Yem Katkılarında “İyi Laboratuvar Çalışmaları (GLP)” için bize ulaşabilirsiniz.
