BFE Testi: Maskelerde Filtrasyon Performansı

Medikal Maskelerde Bakteriyel Filtrasyon Verimliliği Testi

BFE Testi Nedir?

Bakteriyel Filtrasyon Etkinliği (BFE), maskenin belirli bir boyuttaki bakteri içeren aerosol partiküllerini tutma kapasitesini ifade eder. Bu test, maskenin aşağıdaki koşullarda ne kadar etkili olduğunu değerlendirmek için uygulanır:

• Maskenin Kullanıcıyı Koruma Yeteneği: Kullanıcının nefes alması sırasında dış ortamda bulunan bakteriyel partiküllerin maske tarafından filtrelenmesi.
• Çevrenin Korunması: Kullanıcının nefes vermesi sırasında havaya karışabilecek bakteri taşıyan partiküllerin filtrelenmesi.

BFE Testi Nasıl Yapılır?

BFE testi, genellikle ASTM F2101 veya EN 14683 standartlarına uygun olarak gerçekleştirilir. Testin genel prosedürü şu şekildedir:

1. Bakteriyel Aerosol Üretimi:

   • Maskeye doğru, belirli boyutta bakteri içeren bir aerosol (örneğin, Staphylococcus aureus) püskürtülür.
   • Bakteri partiküllerinin boyutu genellikle 3 µm civarındadır.

2. Maskenin Filtrasyon Performansı:

   • Aerosolün bir kısmı maskeden geçirilir ve maskenin filtreleme etkinliği ölçülür.
   • Maskenin geçirdiği veya filtrelediği bakteri miktarı değerlendirilir.

3. Sonuçların Hesaplanması:

   • Maskenin filtreleme etkinliği, aşağıdaki formüle göre hesaplanır: $$\text{BFE (\%)} = \left(1 - \frac{\text{Geçen Bakteri Sayısı}}{\text{Başlangıç Bakteri Sayısı}}\right) \times 100$$

4. Test Koşulları:

   • Test genellikle 28,3 L/dakika hava akış hızında gerçekleştirilir.
   • Maskenin yüzeyi, standart prosedürlere uygun şekilde sabitlenir.

BFE yani bakteriyel filtrasyon verimliliği; Tip I, Tip II ve Tip IIR medikal maskelerde gerçekleştirilen, maskelerin yukarı akış bakteriyel zorluğunun aşağı akış kalıntı konsantrasyonuna oranı baz alınarak filtrasyon verimliliğinin belirlenmesi esasına dayanmaktadır.

Filtrasyon verimliliği maske tipleri için şu şekilde olmalıdır:

• Tip I: ≥ 95
• Tip II: ≥ 98
• Tip IIR: ≥ 98

BFE (Bakteriyel Filtrasyon Verimliliği) testi medikal maskeler dışında farklı standartlar kapsamında cerrahi önlükler, kapaklar ve hava filtreleri gibi biyolojik aerosollere karşı koruma sağlaması gereken malzemeler üzerinde gerçekleştirilmektedir.

BFE (Bakteriyel Filtrasyon Verimliliği) testi; ASTM F2100, EN 14683 standartları kapsamında gerçekleştirilmektedir. Ayrıca FDA 520(k) cerrahi maske başvurularında gerekli analizlerdendir.

BFE Testinin Önemi

1. Halk Sağlığı ve Güvenliği: Maskelerin bakteriyel filtreleme yeteneği, enfeksiyonların yayılmasını önlemek için kritik öneme sahiptir.
2. Yasal ve Regülasyonlara Uyum: BFE testi, cerrahi maskelerin ve diğer tıbbi ürünlerin uluslararası standartlara uyumunu kanıtlar.
3. Performans ve Kalite Güvencesi: Maskenin etkinliğini ve dayanıklılığını doğrulamak için temel bir değerlendirme sağlar.
4. Ürün Sınıflandırması ve Etiketleme: Maskelerin doğru bir şekilde sınıflandırılması, kullanıcıların ihtiyaçlarına uygun seçim yapmasını sağlar.

Nano-lab Laboratuvarlar Grubu, Medikal Cihaz Analizleri kapsamında hizmet vermeye devam etmektedir. 

Daha fazla bilgi için bize ulaşın.                                                                                              
Hizmetlerimiz ile ilgili güncel haberler ve paylaşımlar için bizi LinkedIn üzerinden takip edebilirsiniz.
En yeni blog yazılarımızdan haberdar olmak için Instagram hesabımızı takip edin.