HABERLER
KATEGORİDEKİ DİĞER YAZILAR
İyi Klinik Uygulamaları (İKU) veya İngilizce adıyla Good Clinical Practice (GCP), klinik araştırmaların yürütülmesi sırasında belirli etik ve bilimsel standartları sağlayan uluslararası bir kalite rehberidir. İKU, araştırmanın güvenilirliğini artırmayı, insan deneklerin haklarını, güvenliğini ve refahını korumayı amaçlar. Aynı zamanda araştırmadan elde edilen verilerin doğruluğunu ve güvenilirliğini sağlamak için standartlar sunar.
İKU/GCP'nin temel unsurları şunlardır:
İKU, klinik ilaç araştırmalarından tıbbi cihaz çalışmalarına kadar geniş bir yelpazede uygulanır ve Dünya Sağlık Örgütü (WHO), Amerikan Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), Avrupa İlaç Ajansı (EMA) gibi birçok uluslararası düzenleyici otorite tarafından kabul görmektedir.
TİTCK’nın yayınladığı GCP Kılavuzuna göre gerçekleşen denetimimiz başarıyla tamamlandı. Sıradaki aşama olarak T.C. Sağlık Bakanlığı tarafından hazırlanacak yetki belgemizle insan kanında gerçekleşecek klinik çalışmaları NanoGLP Laboratuvarımızda kabul edeceğiz.
Biyoyararlanım ve Biyoeşdeğer çalışmalarında Klinik Biyoanalitik kapsamımızla hizmetinizdeyiz.
Bizi takip edin, gelişmelerden haberdar olun!
Nano-lab Laboratuvarlar Grubu, İyi Klinik Uygulamaları (İKU) kapsamında hizmet vermeye devam etmektedir. Aynı zamanda GLP (İyi Laboratuvar Uygulamaları) konusunda da hizmet vermekteyiz.
Daha fazla bilgi için bize ulaşın.
Hizmetlerimiz ile ilgili güncel haberler ve paylaşımlar için bizi LinkedIn üzerinden takip edebilirsiniz.
En yeni blog yazılarımızdan haberdar olmak için Instagram hesabımızı takip edin.